ChiCTR2000039663
正在进行
马来酸吡咯替尼片
化药
马来酸吡咯替尼片
2020-11-05
/
HER2阳性或突变的实体瘤
吡咯替尼用于HER2阳性或突变的实体瘤患者真实世界研究
吡咯替尼用于HER2阳性或突变的实体瘤患者真实世界研究
观察真实世界中马来酸吡咯替尼片用于HER2阳性或突变的乳腺癌、肺癌、胃癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌等实体瘤患者的疗效及安全性。
连续入组
上市后药物
真实世界研究
N/A
自筹
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600
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2020-11-04
2025-11-04
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1.病理检测证实的HER2阳性或突变的实体瘤： 1) HER2阳性定义为 >10%免疫反应细胞的免疫组织化学（IHC）分数为 3+或原位杂交（ISH）结果为 HER2基因扩增。 2) HER2突变。 2.需要接受马来酸吡咯替尼片药物治疗（单药，或联合治疗均可）。；
请登录查看凡有下列情况之一，不入选为受试者: 1.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素。 2.有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，HCV，活动性乙型病毒性肝炎或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。 3.曾患有任何心脏疾病，包括： （1）需药物治疗的或有临床意义的心律失常； （2）心肌梗死； （3）心力衰竭； （4）任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病等。 4.妊娠期、哺乳期女性患者，有生育能力且基线妊娠实验检测阳性的女性患者。 5.既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；
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