ChiCTR2500103710
尚未开始
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2025-06-04
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晚期恶性肿瘤
高蛋白ONS联合维生素D对晚期实体瘤患者肌肉质量和功能影响的随机、安慰剂对照III期临床研究
高蛋白ONS联合维生素D对晚期实体瘤患者肌肉质量和功能影响的随机、安慰剂对照III期临床研究
100086
干预后观察患者肌肉质量和面积的变化
随机平行对照
Ⅲ期
指定一名人员，患者按照入组顺序依次利用随机软件进行分组。
由指定人员负责患者分组工作，患者的研究者不参与随机，也不被告知入组情况。
自筹
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48
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2025-05-30
2026-12-30
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1. 所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书（Inform consent form, ICF）； 2. 年龄18-80周岁，男女不限； 3. ECOG评分：0-2分； 4. 组织学或细胞学证实的恶性实体肿瘤； 5. 预期生存期≥12周；；
请登录查看1. 严重肝病患者； 2. 维生素D过敏、过量患者； 3. 具有影响口服药物吸收的多种因素，如无法吞咽、恶心呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等； 4. 已知有精神疾病、酗酒、无法戒烟、吸毒或药物滥用等情况； 5. 已知对药物或辅料过敏，已知对任何一种单抗发生严重过敏反应； 6. 签署ICF前4周内曾接受其它任何试验药物治疗或参加过另一项干预性临床研究。；
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