报告时间：2025-09-30
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ENDRA Life Sciences发布TAEUS® Liver设备临床研究积极结果研发注册政策ENDRA Life Sciences公司宣布，其TAEUS® Liver设备在评估其测量一致性方面取得了积极结果。该研究证明了该设备在用户间和用户内重复性方面的稳健性，这对于长期监测代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）至关重要，目前全球约有30%的成年人受到影响。研究涉及14名受试者，独立操作员进行了多次测量以评估该平台在实际临床条件下的性能。总共进行了56次独特的测量，以生成全面的Gage重复性和再现性（R&R）结果。这些结果证明了该设备的高可靠性，无论操作扫描的医生是谁，以及单个用户连续进行测量时的重复性。ENDRA Life Sciences的首席执行官亚历山大·托克曼表示，TAEUS®系统在性能上与传统超声技术形成鲜明对比，后者存在高观察者间变异性和主观解释的问题。这些研究结果支持TAEUS®旨在为受MASLD影响的日益增长的人口提供标准化、准确和可重复的肝脏脂肪测试的宗旨。TAEUS®系统有望在常规临床实践中部署，以解决大型未得到充分服务的群体，并可能被制药公司用于临床试验中的患者招募和随访。随着新的代谢疗法进入市场，能够在不承担重复MRI扫描的成本负担的情况下检测到肝脏脂肪的微小增量变化变得Businesswire2026-02-26327
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ENDRA Life Sciences发布TAEUS肝脏设备可行性研究结果研发注册政策ENDRA Life Sciences公司宣布，其TAEUS肝脏设备在2025年的一项可行性研究中取得了新成果，该研究显示TAEUS的脂肪分数测量与MRI-PDFF金标准在关键肝脏脂肪分数（LFF）阈值12-17%和20-22%处密切相关。这些阈值用于区分轻度、中度和重度脂肪肝，在临床治疗决策和临床试验患者招募中广泛应用。TAEUS在这些特定点的高准确性增强了其作为实用、低成本工具的潜力，适用于蓬勃发展的MASLD/MASH和肥胖药物开发领域。在最近完成的40名受试者的可行性研究中，ENDRA评估了其TAFF生物标志物测试与MRI-PDFF在将患者从轻度脂肪肝区分到中重度脂肪肝的决策阈值上的性能。TAEUS的高阳性预测值（PPV）表明，TAEUS能够可靠地识别高于治疗阈值的患者，这对于临床试验纳入和治疗升级至关重要，而高阴性预测值（NPV）支持其用于排除低于这些阈值的患者。此外，TAEUS在用于Rezdiffra™报销确定的8% LFF阈值上也表现出高PPV。Biospace2025-12-04300
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ENDRA Life Sciences发布2025年第三季度业务更新和财务结果研发注册政策ENDRA Life Sciences公司，一家专注于生物标志物成像技术，用于早期检测和监测代谢功能障碍相关肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的先驱，近日发布了2025年第三季度业务更新和财务报告。公司完成了高达1440万美元的私募融资，并启动了增强资产负债表灵活性的战略计划。ENDRA还确认了其TAEUS®Liver的临床可行性研究即将发布关键结果。第三季度运营现金消耗减少了30%，总运营费用较上年同期有所下降。截至2025年9月30日，ENDRA拥有80万美元的现金及现金等价物。Biospace2025-11-18156
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ENDRA Life Sciences发布2025年第三季度业务更新和财务报告医药投融资ENDRA Life Sciences公司，一家专注于生物标志物成像技术在代谢功能障碍相关肝病（MASLD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的早期检测和监测的先驱，近日发布了2025年第三季度的业务更新和财务报告。CEO Alexander Tokman表示，公司正处于一个转型拐点，已经在两个关键方面取得进展：ENDRA的财务可持续性和TAEUS®技术的临床验证。公司通过最近的私募融资和新的财务策略，创建了一个非稀释价值引擎，增强了财务实力。截至2025年9月30日，ENDRA的现金消耗从上一年的170万美元减少了30%，至120万美元，反映了成本优化措施，包括精简人员、减少运营成本和更精简的运营模式。第三季度总运营费用为140万美元，较去年同期的150万美元有所下降，反映了成本优化措施的影响，部分被融资费用所抵消。截至2025年9月30日，ENDRA拥有80万美元的现金和现金等价物。在季度结束后，ENDRA通过私募融资筹集了490万美元。ENDRA Life Sciences是Thermo Acoustic Enhanced Ultrasound（TAEUS®）技术的先驱，这是一种正在开发中的突破性Businesswire2025-11-17536脂肪肝
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ENDRA Life Sciences启动HYPE代币质押计划，深化数字资产战略医投速递ENDRA Life Sciences公司宣布启动其数字资产战略的关键步骤，即开始质押其持有的Hyperliquid生态系统的原生代币HYPE。这一战略举措由ARCA Investment Management, LLC指导，并由Anchorage Digital提供安全保障。ENDRA通过将HYPE代币部署到安全的机构级质押解决方案中，旨在最大化其HYPE资金库的效用和回报，同时积极贡献于底层区块链网络的安全和去中心化。此举是公司数字资产战略的重要演变，通过与行业领导者ARCA和Anchorage Digital合作，ENDRA不仅购买了数字资产，而且以生产性和收益产生的方式运用资本，所有活动都在一个稳健且符合机构框架的框架内进行。质押计划的关键益处包括资产选择的基本自下而上方法，使ENDRA能够在多元化其资产负债表资产的同时获得补偿。ARCA Investment Management的角色是将加密原生专业知识与传统风险管理相结合，以提供跨市场周期的纪律性和透明度解决方案。Anchorage Digital Bank作为唯一经联邦特许和监管的数字资产提供商，提供了机构级的托管和集成质押服务，使ENDRA能Businesswire2025-11-13573
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ENDRA Life Sciences 与上海综合医院合作，进军中国交易并购ENDRA Life Sciences宣布与上海交通大学医学院附属瑞金医院合作，开展TAEUS临床研究，旨在评估中国市场的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）。此次合作标志着ENDRA进入亚洲最大医疗市场，并通过瑞金医院这一中国顶级医疗机构，验证了其TAEUS技术的价值。该研究旨在为TAEUS超声设备在中国NAFLD患者中的应用提供临床证据，并支持TAEUS在全球最大人口市场的商业化。ENDRA已在中国获得八项专利，并计划在2022年开始研究。Businesswire2022-01-24359非酒精性脂肪肝 上海交通大学医学院附属瑞金医院
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ENDRA Life Sciences 报告 2021 年第三季度财务业绩并提供业务更新医投速递ENDRA Life Sciences于2021年11月15日发布了第三季度财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司在第三季度进行了患者筛选，并与宾夕法尼亚大学医学中心和洛基维尤大学骨科学院合作进行临床试验，比较TAEUS系统与MRI-PDFF在肝脏脂肪测量方面的效果。此外，公司在欧洲的商业活动有所增加，并获得了第21项美国专利，以保护TAEUS技术。截至2021年9月30日，公司拥有1180万美元的现金和现金等价物，支持其在欧洲的商业活动。ENDRA还积极与FDA合作，推进TAEUS系统的510(k)提交。第三季度，公司运营费用下降至270万美元，净亏损为270万美元，每股亏损0.06美元。Businesswire2021-11-15469
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ENDRA Life Sciences 签署 TAEUS（R） 的首个分销协议交易并购ENDRA Life Sciences与越南的Quang Phat Technology Science Equipment Co. Ltd签订独家分销协议，将在越南销售至少40套ENDRA的Thermo Acoustic Enhanced UltraSound（TAEUS）肝脏成像系统。协议规定，在三年内购买超过40套设备以保持独家分销权。销售预计在TAEUS获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准和当地监管机构批准后开始。ENDRA目前专注于欧洲的商业化努力，TAEUS已在欧洲获得CE监管标志。此次分销协议是ENDRA在东南亚的第一笔交易，合作伙伴希望在该国获得TAEUS的早期独家销售权，而该国非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的发病率正在显著增长。ENDRA的TAEUS技术旨在以1/50的成本在患者护理点可视化组织，类似于MRI，但成本更低。TAEUS最初专注于测量肝脏中的脂肪，以评估和监测非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和脂肪性肝炎（NASH），这两种慢性肝病影响全球超过10亿人，目前尚无实用的诊断工具。ENDRA还探索了TAEUS的其他临床应用，包括在基于能量的手术过程中可视化组织温度。AccessWire2020-12-07484非酒精性脂肪肝 非酒精性脂肪性肝炎
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ENDRA Life Sciences 与 GE Healthcare 续签并延长合作期限，以开发针对非酒精性脂肪肝的 ENDRA TAEUS（TM） 临床产品交易并购ENDRA Life Sciences Inc.与GE Healthcare延长了合作研发协议，共同推进Thermo-Acoustic Enhanced UltraSound (TAEUS)技术商业化，用于治疗脂肪肝。协议延长至2020年1月，GE Healthcare将继续提供设备和技术支持，ENDRA则给予GE Healthcare制造和许可权。2017年第四季度，ENDRA完成了两个重要里程碑，包括与StarFish Medical和CriTech Research合作，以及与CIMTEC合作开展人类研究，旨在推动TAEUS产品在欧洲的商业化。ENDRA的目标是利用TAEUS技术，提高超声诊断的准确性和效率，降低成本，为全球超过10亿患有非酒精性脂肪肝的患者提供更好的医疗服务。2018-02-05163非酒精性脂肪肝 脂肪肝 GE Healthcare Ltd
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ENDRA Life Sciences 与 GE Healthcare 续签全球合作协议，以加速 ENDRA 临床超声技术的开发交易并购ENDRA Life Sciences与全球500强医疗技术和服务提供商GE Healthcare续签全球合作协议，共同开发ENDRA的TAEUS（热声增强超声波）平台。该技术旨在使现有超声系统能够可视化组织功能和成分，并在治疗干预点进行监测。ENDRA相信，这些功能在临床应用上具有广泛潜力，包括无创量化肝脏脂肪，用于非酒精性脂肪肝病的早期诊断和监测。根据《柳叶刀》杂志，非酒精性脂肪肝病已成为最常见的慢性肝病，影响全球超过10亿人。一旦获得批准，ENDRA的多个TAEUS临床应用有望解决全球120亿美元的超声市场机会。根据协议，GE Healthcare将支持ENDRA商业化TAEUS技术，用于脂肪肝应用，包括提供设备和技术建议，以及介绍给GE Healthcare的临床超声客户。ENDRA的CEO Francois Michelon表示，与全球临床超声领导者GE的合作关系良好，双方将共同努力加速TAEUS技术的开发和商业化。GE Healthcare的Radiology and Vascular Ultrasound副总裁兼总经理Brian McEathron表示，GE相信ENDRA的技术能够为超声带来显著AccessWire2017-05-18173GE Healthcare Ltd
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