和正医药创新药HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键注册III期完成首例患者给药

和正医药

2024/08/01

查看原文

1133

淋巴瘤杭州和正医药有限公司间变性大细胞淋巴瘤未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 PI3Kδ

MEDICAL TREATMENT

Ⅲ期首例给药！

自研创新药

R/R PTCL

杭州和正医药有限公司近日宣布，公司自主研发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂HZ-H08905片治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的关键注册III期在中国完成首例患者给药。

疾病介绍

外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，按照 2022 版世界卫生组织淋巴组织肿瘤的分类标准主要包括外周 T 细胞淋巴瘤-非特指型、淋巴结滤泡辅助T细胞淋巴瘤、间变性大细胞淋巴瘤等。PTCL大多数亚型属于强侵袭性或侵袭性淋巴瘤，表现为进展快、复发率高、生存期短、预后差，属于严重危及生命的疾病。

药物介绍

HZ-H08905是杭州和正医药有限公司开发的1类创新药CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。CK1ε和PI3Kδ均与淋巴瘤的发病机制有关，抑制CK1ε和PI3Kδ可直接作用于淋巴瘤细胞，诱导凋亡和抑制肿瘤细胞的增殖。另外，CK1ε抑制剂可通过Wnt/β-Catenin信号通路维持Treg的存活，调节免疫抑制作用。HZ-H08905的早期临床研究结果显示其安全性和耐受性良好，治疗PTCL的有效性突出，有望成为PTCL的新型治疗药物。

关于HZ-H08905片

HZ-H08905片是由杭州和正医药有限公司自主研发的新型口服强效的小分子CK1ε&PI3Kδ双靶点抑制剂。此前已获准开展单药治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤，联合HZ-A-018胶囊治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的临床试验。

关于和正

和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。公司自主开发靶向蛋白降解药物与智能药物研发平台，专注于血液瘤、中枢神经系统等疾病领域的药物研发。公司已建成拥有10余个1类新药的项目管线，目前已有6个分子进入临床研究阶段，1个分子处于临床III期，1个分子获得突破性疗法认定；此外，公司累计4个新药管线对外合作，药物发现能力受到产业内的广泛认可。

END