CameL-sq研究五年生存率达27.8%亮相ELCC！卡瑞利珠单抗助力晚期肺鳞癌患者迈向“临床治愈”

财经大健康

2025/03/31

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江苏恒瑞医药股份有限公司肺癌卡铂紫杉醇卡瑞利珠单抗

CameL-sq研究卡瑞利珠单抗联合化疗组相较对照组五年生存率提升15.3%，将助力实现“健康中国2030”整体癌症防控工作的重要目标

2025年3月26日至29日，在法国巴黎召开的2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗联合卡铂和紫杉醇对比安慰剂联合化疗一线治疗驱动基因阴性晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的随机、双盲、多中心、III期临床试验（CameL-sq研究）的五年长期随访数据披露¹：卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性鳞状非小细胞肺癌五年OS率达27.8%（意味着超1/4的患者生存期突破五年），相较安慰剂联合化疗组（12.5%）提升了15.3%，显著降低患者死亡风险达43％，助力更多患者实现长生存。

五年生存率是临床评估癌症临床治愈的重要指标，《“健康中国2030”规划纲要》提出总体癌症五年生存率提高15%的目标。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种人源化IgG4单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力，已证实在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种实体瘤中可以显著的延长患者总生存期^2-7，2024年的ELCC大会发布了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的CameL研究的长期随访数据，近1/3的患者生存突破五年大关⁸。

此次CameL-sq研究卡瑞利珠单抗联合化疗组相较对照组五年生存率提升15.3%，将助力实现“健康中国2030”整体癌症防控工作的重要目标，这是恒瑞医药作为中国医药创新代表性企业为延长癌症患者生命作出的又一积极贡献。

CameL-sq研究牵头研究者、同济大学附属东方医院周彩存教授表示：“CameL-sq研究五年生存率的结果很惊艳。我们看到超1/4的患者能够活到五年甚至以上，这是非常重要的里程碑，我们需要更加努力来改善患者的五年生存率。中国已经有非常多的PD-1/PD-L1抑制剂产品获批上市，然而并非所有产品都报道追踪了五年生存率的数据，卡瑞利珠单抗是其中少有的能够显著提升五年生存率的免疫检查点抑制剂，为患者带来很好的长期生存获益，且已纳入国家医保目录，大幅提升了药物可及性。我们将继续推进卡瑞利珠单抗的研究，我相信它有望改变未来癌症治疗的格局。”

广东省人民医院吴一龙教授表示：“国产PD-1抑制剂在晚期非小细胞肺鳞癌患者中第一次有了5年生存期的数据，这是一个里程碑事件。5年OS率达27.8%，意味着超1/4的患者跨越五年生存期，这在过去是无法想象的事情，而现在我们达成了这个结果。”

美国斯坦福癌症研究所副主任、国际肺癌研究协会（IASLC）前任主席 Dr.Heather Wakelee表示：“这不只是小部分患者的疗效，而是有超过1/4的患者获得五年生存期。尽管我们距离完全治愈肺癌仍有很长的路要走，但CameL-sq研究五年生存率的公布无疑是非常重要的一大步, 将助力我们向治愈肺癌的目标迈进。”

西班牙马德里普埃尔塔德埃耶罗大学医院Provencio教授表示：“这项研究为期五年的最新分析数据进一步支持卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状NSCLC患者的一线标准治疗，毫无疑问，也将助力我们去推进晚期肺癌长生存期的进程。”

恒瑞医药总裁戴洪斌在接受采访时表示：“在欧洲肺癌大会召开之际，恒瑞医药与海内外专家共同见证又一重要成果——中国首个晚期鳞状非小细胞肺癌一线免疫联合化疗的III期研究的五年随访结果的发布，这将助力实现《“健康中国2030”规划纲要》中总体癌症五年生存率提高15％的目标，意义重大。世界上最宽阔的是海洋，比海洋更宽阔的是天空，比天空更宽阔的是人的胸怀。而医学与创新的胸怀，将让生命之光永远闪耀！”

中外专家共鉴CameL-sq研究5年OS率全球发布

国家癌症中心发布的数据显示，肺癌在男、女恶性肿瘤的发病和死亡顺位中均位居首位，2022年肺癌新发病例106.06万，死亡病例73.33万⁹。然而肺癌早期症状往往容易被忽视，绝大部分患者确诊时已是晚期，传统化疗时代，晚期肺癌患者5年生存率不到10%¹⁰。其中，鳞状非小细胞肺癌是恶性程度较高的一种病理亚型，无法从靶向治疗中获益，患者的生存预后相对较差。随着免疫治疗药物的上市，鳞状非小细胞肺癌的生存期得到了显著的改善，但仍有很多未被满足的临床需求。

五十余年来，恒瑞医药始终坚持“以患者为中心”的初心，持续攻坚药物研发，为了攻克疾病、改善和延长生命不断拓展可能的疆域，致力于运用科技的力量造福全球患者。目前公司已在中国获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药），另有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。同时，公司积极与全球医药企业合作，推动研发成果快速转化，已实现13项创新药海外授权合作。当前，癌症治疗在全球仍存在巨大未被满足的临床需求，恒瑞医药将持续深耕创新研发，致力于推出更多优质新药，为癌症治疗贡献创新力量，服务健康中国，惠及全球患者。

参考文献：

1.Caicun Zhou, et al. 2025 ELCC Abstract 12P.、

2. Ren S, et al. J Thorac Oncol. 2022 Apr;17(4):544-557.

3.Zhou C, et al. Lancet Respir Med. 2021 Mar;9(3):305-314.

4.Zhou C, et al. J Thorac Oncol. 2023 May;18(5):628-639.

5.Qin S, et al. Lancet, 2023, 402(10408):1133-1146.

6.Luo H, et al. 2024 ASCO Abstract 4055.

7.Yunpeng Y, et al. Lancet Oncol 2021; 22: 1162–74.

8.Caicun Zhou, et al. 2024 ELCC Abstract 61.

9.郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.

10.Goldstraw P，et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol 2016;11:39-51.