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  • NEOVAC 和 BIOSENSE 签署价值高达 6500 万欧元的期权协议，外加 IFNalpha KINOID 的中国开发和商业权利，用于治疗狼疮和皮肌炎
    交易并购
    NEOVAC 和 BIOSENSE 签署价值高达 6500 万欧元的期权协议，外加 IFNalpha KINOID 的中国开发和商业权利，用于治疗狼疮和皮肌炎
    Neovacs与BioSense签订了一份价值高达6500万欧元及额外销售提成协议，授予BioSense在中国及部分地区开发及商业化IFNalpha Kinoid疫苗的权利，用于治疗狼疮和皮肌炎。Neovacs将获得前期费用，并有权获得额外的里程碑付款和销售提成。BioSense将资助IFNalpha Kinoid在中国的III期临床试验，并寻求相关地区的监管批准。Neovacs保留除中国以外的全球权利，而BioSense则获得在亚洲市场进一步开发IFNalpha Kinoid新适应症（包括1型糖尿病）的优先权。
    GlobeNewswire
    2017-02-21
    皮肌炎
  • Abzena plc - 与 UCL 签署抗体生产开发协议
    交易并购
    Abzena plc - 与 UCL 签署抗体生产开发协议
    Abzena公司与伦敦大学学院（UCL）签署了制造协议，将利用其专有的“Abzena inside”复合人源抗体技术制造抗体Magacizumab。Magacizumab是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的治疗性抗体，由UCL眼科研究所开发。Abzena此前已为Magacizumab完成了抗体人源化和制造细胞线开发。此次协议标志着Abzena在生物制药产品发现、开发和制造方面的能力扩展，并将在其美国圣地亚哥的生物制造设施中进行Magacizumab的生产。该项目由英国医学研究委员会的发展途径资助计划资助，UCL Business拥有Magacizumab的专利权。Abzena首席执行官John Burt表示，支持Magacizumab的临床进展是一个重要机遇，这是第二个将利用其圣地亚哥生物制造设施的产品，展示了其合同制造能力的扩展。UCL眼科研究所的Stephen Moss和John Greenwood教授表示，开始Magacizumab的下一阶段开发并继续与Abzena合作推进这一激动人心的创新治疗方法，令人非常欣慰。
    ADVFN
    2017-02-21
    湿性年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型
  • Selexis SA 签署癌症和传染病应用协议
    交易并购
    Selexis SA 签署癌症和传染病应用协议
    Selexis SA与Sanofi签署三项服务协议，将利用其SURE技术平台开发研究细胞库。Selexis将为Sanofi开发裸抗体、双特异性抗体和复杂重组疫苗蛋白的新细胞系。Selexis的SURE技术平台能够快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白，并提供从发现到商业化的无缝整合。Selexis拥有超过95个合作伙伴，其细胞系已用于近80个药物产品的临床制造和两个商业产品，致力于帮助全球科学家和生物制药公司实现其研究的全部潜力。
    Businesswire
    2017-02-21
    恶性肿瘤 Sanofi SA 感染类疾病 Selexis SA
  • Isogenica 宣布与全球 25 大制药公司达成新的许可协议
    交易并购
    Isogenica 宣布与全球 25 大制药公司达成新的许可协议
    Isogenica Ltd，一家专注于设计和构建创新且高度多样化的合成抗体库的领先企业，近日宣布与一家全球排名前25位的制药公司达成一项新的许可协议，该公司专注于免疫学、肿瘤学和免疫肿瘤学生物制药。根据协议条款，Isogenica授予其许可方其llamdA VHH单域抗体库家族的许可，用于发现、开发和商业化源自这些库的疗法产品。Isogenica有权获得前期和年度许可费用。如果抗体进入开发阶段，Isogenica还有权获得进一步的商业前期、许可和下游支付。Isogenica的商业发展总监Adam Collier表示，这对Isogenica来说是一笔非常重要的交易，进一步验证和认可了公司高度多样化的合成骆驼单域抗体（VHH）库作为治疗性抗体发现的一个优秀起点。Isogenica是一家合成生物学公司，专注于设计和构建用于生物制药的多样化抗体库。合作伙伴可以访问先进的骆驼单域抗体库（llamdA）和最先进、完全合成且高度多样的人抗体库。公司使用其专有的Colibra库技术确保构建体非常准确地反映了其先进的库设计。库可以在多种格式下进行筛选，包括噬菌体和CIS-Display，这是一种专有的体外展示技术，通过发现过程
    Finanznachrichten
    2017-02-21
    Isogenica Ltd
  • Assembly Biosciences 宣布关闭并提前终止 Hart-Scott-Rodino 向 Allergan 提供微生物组胃肠道开发计划许可的等待期
    交易并购
    Assembly Biosciences 宣布关闭并提前终止 Hart-Scott-Rodino 向 Allergan 提供微生物组胃肠道开发计划许可的等待期
    Assembly Biosciences公司宣布，已获得美国哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案的提前终止等待期，与Allergan公司达成的研发、合作和许可协议已完成并收到首付款。该协议赋予Allergan对Assembly的微生物组胃肠道开发项目的临床前化合物全球权益，包括针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的ABI-M201和ABI-M301，以及针对肠易激综合征的两种额外化合物。Assembly是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗乙型肝炎病毒感染的新一代口服疗法和针对微生物组相关疾病的创新口服活生物疗法。
    GlobeNewswire
    2017-02-21
    溃疡性结肠炎 乙型肝炎 Assembly Biosciences Inc Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • NIH 支持的老年男性睾酮治疗试验报告了混合结果
    研发注册政策
    NIH 支持的老年男性睾酮治疗试验报告了混合结果
    一项名为“睾酮试验”的研究发现，对低睾酮水平的65岁以上男性进行一年的睾酮治疗，可以改善骨密度和纠正由已知和未知原因引起的贫血，但同时也增加了冠状动脉斑块体积。睾酮治疗对记忆或其他认知功能没有影响。该研究由美国国家老龄化研究所等机构资助，在12个地点对790名男性进行了研究。研究发现，睾酮治疗对贫血和骨密度有积极影响，但对心血管和认知功能的影响尚不明确。研究结果表明，睾酮治疗在老年男性中存在潜在的利益与风险之间的权衡，需要个体化决策。
    National Institutes of Health
    2017-02-21
    贫血
  • Lantheus Holdings 和 GE Healthcare 宣布签署 Flurpiridaz F 18 全球开发和商业化的条款清单
    交易并购
    Lantheus Holdings 和 GE Healthcare 宣布签署 Flurpiridaz F 18 全球开发和商业化的条款清单
    Lantheus Medical Imaging与GE Healthcare签署了一份关于继续开发及全球商业化flurpiridaz F 18（一种用于冠脉动脉疾病诊断的PET心肌灌注显像剂）的协议。GE Healthcare将资助flurpiridaz F 18的第二阶段III期临床试验、全球监管批准及其全球上市和商业化，Lantheus Medical Imaging将参与开发和商业化，并有权在美国共同推广该产品。Lantheus Medical Imaging将获得5000万美元的预付款和高达6000万美元的监管和销售里程碑付款，以及美国销售的分层双位数版税和除美国之外销售的个位数版税。双方预计将在2017年第二季度达成最终协议。
    Finanzen.at
    2017-02-21
    GE Healthcare Ltd Lantheus Holdings Inc
  • Gamma Medica 通过与医疗用品分销商 Hospital Services Limited 合作进军欧洲乳腺成像市场
    交易并购
    Gamma Medica 通过与医疗用品分销商 Hospital Services Limited 合作进军欧洲乳腺成像市场
    Gamma Medica与医疗设备公司HSL合作，将LumaGEM分子乳腺成像系统引入英国、爱尔兰和海峡群岛，为有致密乳腺组织的女性提供早期乳腺癌检测技术。该技术有助于提高乳腺癌的早期发现率，减少误诊和活检，并提高患者预后。合作旨在扩大全球市场，提高临床优越乳腺成像技术的认知度和可及性。
    MarketScreener
    2017-02-21
    乳腺癌
  • Cedars-Sinai 心脏研究所拨款 300 万美元开发生物起搏器作为电子设备的替代品
    医药投融资
    Cedars-Sinai 心脏研究所拨款 300 万美元开发生物起搏器作为电子设备的替代品
    Cedars-Sinai Heart Institute的研究人员获得NIH的300万美元资助，致力于开发一种生物起搏器，通过基因疗法将患者的心肌细胞转化为起搏细胞，以治疗心动过缓患者。该疗法有望替代传统的电子起搏器，避免设备故障或感染等并发症。研究团队已成功将Tbx18基因注入普通心肌细胞，使其转化为起搏细胞，并计划进行长期安全性和有效性数据收集，以推动临床试验。若研究成功，生物起搏器有望在五年内应用于患者。
    NewsWise
    2017-02-21
    心动过缓
  • Sobi™ 与 Valeant 签订新的 Ammonul® 分销协议
    交易并购
    Sobi™ 与 Valeant 签订新的 Ammonul® 分销协议
    瑞典孤儿生物制药公司（Sobi™）与Valeant Pharmaceuticals Ireland签订了一份为期三年的新分销协议，将Ammonul®（苯甲酸钠和苯乙酸钠）注射剂在欧洲、中东和非洲地区进行分销。该协议取代了与Valeant Pharmaceuticals North America LLC在相同地区的现有分销协议。在新协议下，Sobi将拥有Ammonul在欧洲、中东和非洲地区的独家销售和分销权，直至2019年12月31日，用于指定患者使用（NPU）项目。Ammonul在美国获得批准，用于治疗尿素循环障碍（UCDs）的急性高氨血症和相关的脑病。该产品在欧洲、中东和非洲尚未注册，但仅通过NPU项目提供。Sobi是一家专注于罕见病的国际专科医疗保健公司，致力于开发和创新疗法，改善患者的生活。
    美通社
    2017-02-21
    Sobi Inc 尿素循环疾病 苯甲酸钠 Valeant Pharmaceuticals
  • Jan Medical 和怀俄明大学联手推进脑震荡检测技术
    交易并购
    Jan Medical 和怀俄明大学联手推进脑震荡检测技术
    美国加州山景城，University of Wyoming的学生运动员被邀请参与Jan Medical公司BrainPulseTM设备的临床研究，以进一步推动其发展。这项研究自2016年12月初开始，已有200多名男女学生运动员报名参加。Jan Medical的研究团队与该校的运动医学和体育部门合作，收集脑震荡数据。参与研究完全自愿，并在明确的临床方案下进行。研究旨在通过非侵入性方法获取神经生理参数，为诊断脑部疾病如中风和脑外伤提供临床信息。该研究将包括脑震荡和非脑震荡的学生运动员，以进行准确对比分析。所有收集的信息都将保密，并用于评估症状、物理检查、神经学基线测试和设备记录，以确定临床结果并评估BrainPulse设备的有效性。
    Biospace
    2017-02-21
    缺血性卒中 脑震荡
  • Asuragen 和 Thermo Fisher Scientific 合作开发 3500 Dx 系列基因分析仪的诊断试剂盒
    交易并购
    Asuragen 和 Thermo Fisher Scientific 合作开发 3500 Dx 系列基因分析仪的诊断试剂盒
    Asuragen与Thermo Fisher Scientific达成合作，共同开发基于毛细管电泳的体外诊断（IVD）产品。Asuragen将利用其AmplideX PCR/CE产品技术，为3500 Dx Series Genetic Analyzer CS2仪器开发诊断试剂盒。这些试剂盒提供分析重复序列的卓越性能，并集成了Asuragen的AmplideX Reporter分析报告套件，实现从样本到答案的一站式解决方案。Asuragen的AmplideX PCR/CE产品在cGMP设施中设计和制造，确保了IVD产品的高质量。Thermo Fisher Scientific的遗传分析业务副总裁兼总经理Kim Kelderman表示，公司欢迎与Asuragen合作，扩展3500 Dx Genetic Analyzer平台的诊断产品。Asuragen是一家全球诊断产品公司，致力于提供解决方案，以构建对复杂临床问题的知识和理解。
    MarketScreener
    2017-02-20
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • HemaCare 与以色列合作伙伴签署分销协议
    交易并购
    HemaCare 与以色列合作伙伴签署分销协议
    HemaCare公司与以色列的Almog Diagnostic达成战略分销协议，扩大全球业务能力，为以色列生命科学界的研究人员提供及时、本地化支持，满足其基础科学和细胞治疗研发需求。HemaCare提供FDA注册的捐赠者收集中心收集的人类健康和疾病状态造血细胞产品，以及来自加利福尼亚细胞分离实验室的新鲜和冷冻造血细胞产品。HemaCare还为全球合作伙伴提供持续的技术培训和市场营销支持，确保最佳服务和支持。HemaCare专注于为客户的研发和细胞治疗方案定制人类衍生的生物产品和服务，拥有FDA注册的、GMP/GTP合规的收集中心，提供新鲜运输的捐赠者材料，以及用于HemaCare分离实验室内部使用的材料。HemaCare的广泛注册的重复捐赠者提供一致的高质量初级人类细胞和生物产品，用于高级生物医学研究和细胞治疗过程开发。
    MarketScreener
    2017-02-20
    Almog Diagnostic HemaCare Corp
  • ICON 被 FDA 选中，用于验证抗菌药物试验的患者报告结果终点
    交易并购
    ICON 被 FDA 选中，用于验证抗菌药物试验的患者报告结果终点
    全球药物开发解决方案和服务提供商ICON plc获得美国食品药品监督管理局（FDA）的项目，旨在验证三种用于测量抗菌药物临床试验临床终点的患者报告结果（PRO）工具。这些终点将验证的条件包括急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）、社区获得性细菌性肺炎（CABP）和医院获得性细菌性肺炎（HABP）。该合作项目将汇集来自ICON、FNIH、FDA、美国国立过敏与传染病研究所、传染病学会、制药和生物技术公司以及学术研究社区的科学家，共同开发评估抗菌药物疗效的新方法。
    Pharma Outsourcing
    2017-02-20
    Icon Plc
  • Recipharm 完成在印度的战略收购
    交易并购
    Recipharm 完成在印度的战略收购
    Recipharm AB宣布已完成对印度班加罗尔Kemwell制药业务的收购，此举显著扩大了公司在新兴市场的地位，将销售额提升至超过8亿瑞典克朗。收购扩展了Recipharm在印度的能力，包括增加研发运营规模和广度，以及与强大的美国ANDA项目客户合作。此次收购还包括了美国FDA和欧盟批准的高效制造选项，并增强了与Nitin Lifesciences的互补技术。通过整合印度研发和技术运营与公司在印度和欧洲的制造能力，Recipharm进一步强化了其协同业务模式，并有望从增强的客户服务和交叉销售中获得潜在的商业协同效应。收购的印度业务2016年预估净销售额为22.63亿印度卢比，增长5%。收购价格为79.8亿印度卢比（约10.58亿瑞典克朗），现金和债务无负担。此外，Recipharm还拥有优先谈判权，以收购Kemwell的印度生物制药业务。
    CPhI Online
    2017-02-20
    Recipharm AB
  • Sysmex America， Inc. 将分销 Alifax S.r.l 的红细胞沉降率产品
    交易并购
    Sysmex America， Inc. 将分销 Alifax S.r.l 的红细胞沉降率产品
    Sysmex America, Inc.与Alifax S.r.l.签署了分销协议，将Alifax的ESR产品纳入其血液学分析产品组合。Alifax的ESR分析仪以其快速20秒出结果的特点受到市场欢迎。Sysmex将从2017年1月1日起在北美开始销售Alifax的ESR仪器和相关产品，并成为美国、墨西哥和加拿大的独家分销商。此外，Sysmex还将作为非独家分销商在巴西、哥伦比亚、阿根廷和智利销售ESR仪器。Alifax表示，与Sysmex的合作将扩大其在北美和南美的分销范围，并期待与Sysmex合作，扩大在美洲的客户基础。Sysmex America, Inc.是美国Sysmex Corporation的总部，提供高质量的体外诊断血液学和临床实验室产品。
    美通社
    2017-02-20
    Alifax Holding SPA Sysmex America Inc
  • MedPlast 宣布达成收购 Vention 医疗器械制造业务的协议
    交易并购
    MedPlast 宣布达成收购 Vention 医疗器械制造业务的协议
    MedPlast宣布收购Vention Medical的设备制造业务，这将扩大其服务范围，加强其在全球医疗设备制造行业的领导地位。收购完成后，MedPlast将拥有22个位于北美、亚洲和欧洲的制造设施，员工人数将超过3500人，专注于生产手术、骨科、诊断和其他医疗设备。此次收购是MedPlast在2016年12月与JLL Partners和Water Street Healthcare Partners合作后的又一战略举措，旨在为客户提供全面、集成的一站式产品解决方案。交易预计在2017年第二季度完成，具体财务条款未公开。
    美通社
    2017-02-20
    Vention Medical Adva Viant Medical LLC
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