医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

Cell | 系统解析肠道神经元的分型、投射和功能

前沿研究

Cell | 系统解析肠道神经元的分型、投射和功能

肠道不仅是消化系统器官，更是一个具备高度神经调控功能的系统，调节蠕动、消化、排泄、体液平衡与食物摄取等多种生理过程。外源性神经由感觉神经与自主神经组成，连接肠道与中枢神经系统。内源性神经元即肠神经系统（Enteric Nervous System, ENS ），嵌入肠壁，是最庞大、最复杂的部分【 1,2 】。

BioArt

2025-12-15

肠道神经元
沈良博士：新药标签下的“幕后英雄” | 逐梦者说 | Bilingual

专家观点

沈良博士：新药标签下的“幕后英雄” | 逐梦者说 | Bilingual

从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。致敬来时路，共谱新篇章！在二十五周年之际，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。

药明康德

2025-12-15

无锡药明康德新药开发股份有限公司
针对多种血液癌症，多款创新疗法展现积极临床试验进展…… | 一周盘点

临床研究

针对多种血液癌症，多款创新疗法展现积极临床试验进展…… | 一周盘点

1. 抗半乳糖凝集素-9（galectin-9）单克隆抗体 LYT-200 用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和高风险骨髓增生异常综合征（MDS），在一项早期临床试验中联合标准疗法，使患者的初步总生存期（OS）较同类患者延长近10个月。 2. 新型在研变构型BCR-ABL1抑制剂TERN-701在既往接受过治疗的慢性髓系白血病（CML）患者中取得令人鼓舞的1期临床试验数据，75%接受剂量＞320 mg/天的患者在24周内达到主要分子学缓解（MMR）。 LYT-200是一种潜在“first-in-class”的抗半乳糖凝集素-9单克隆抗体，正在被评估用于治疗复发/难治性AML和高风险MDS患者。

药明康德

2025-12-15

血管肌脂肪瘤慢性髓系白血病骨髓发育异常综合征 HS-10382片 LGALS9
明日下午3点！多价和多Payload的ADC药物的临床生物分析考量和挑战

临床研究

明日下午3点！多价和多Payload的ADC药物的临床生物分析考量和挑战

抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是近年来肿瘤治疗领域的革命性突破，通过将靶向抗体的特异性与小分子毒素的杀伤力相结合，实现“精准化疗”。随着技术迭代，ADC药物已从传统的单价单载荷向多价/多载荷方向发展。然而，这类复杂ADC的临床生物分析上面临独特的挑战，包括药代动力学（PK）解析、载荷稳定性评估、以及生物分析方法标准化等。

药明康德

2025-12-15

肿瘤
一年最少6针！赛诺菲全球首款血友病RNAi疗法在华获批

审批动态

一年最少6针！赛诺菲全球首款血友病RNAi疗法在华获批

作为首个也是目前唯一一个通过降低体内抗凝血酶（AT）水平来起作用的预防性疗法，芬妥司兰钠的获批标志着中国血友病治疗正式迈入以RNA干扰（RNAi）技术为代表的长效、机制驱动的新时代，为广大患者提供了从“频繁输注”迈向“每年数针”的全新可能。 Fitusiran 的设计原理并非直接补充缺失的凝血因子，而是通过靶向降低肝脏合成的抗凝血酶（ AT ）水平，从而减弱体内的天然抗凝作用，使得即使患者自身凝血因子水平较低，凝血系统也能更有效地启动和放大，重新建立起止血所需的 “ 凝血平衡 ” 。其最突出的特点之一是极长的给药间隔：每年最少皮下注射 6 次，这与传统需要每周多次静脉输注凝血因子的方案相比，无疑是革命性的改变，极大地减轻了患者及其家庭的治疗负担。

药渡

2025-12-15

Sanofi SA BTK 血友病
FDA认定其首个AI药物开发工具，正是EMA已认定的AIM-NASH

审批动态

FDA认定其首个AI药物开发工具，正是EMA已认定的AIM-NASH

12月8日，FDA 宣布正式认定 Path AI的人工智能（AI）辅助工具“基于AI的非酒精性脂肪性肝炎组织学测量系统”（AIM-NASH）。 FDA通过药物开发工具（DDT）路径的生物标志物资格认定计划（BQP）全面审查Path AI提交的文件包，最终认定该药物开发工具适用于其特定使用场景（COU）。对于FDA来说这是首个官方认定AI工具，标志着FDA在推进AI应用和监管方面的重大一步。

识林

2025-12-15

非酒精性脂肪性肝炎
罕见病缺乏数据，FDA研究称AI比传统建模更有办法

前沿研究

罕见病缺乏数据，FDA研究称AI比传统建模更有办法

11月24日，FDA CDER研究人员在NEJM AI发表文章《应对数据有限带来的挑战，以促进人工智能在罕见病药物研发中的整合》，系统阐述了AI在罕见病药物开发中面临的数据稀缺问题及其应对策略。罕见病因其“罕见”而缺乏数据，而传统建模过于依赖数据量，新一代的泛化型AI模型有望克服这个先天缺陷。研究人员指出，AI凭借其计算方法和算法的进步，能够应对罕见病药物开发中患者人群小、数据稀缺和临床变异性等挑战，可用于自然病程建模与疾病特征分析、小样本推断与迁移学习、合成数据生成、识别新治疗靶点、优化临床试验的设计与实施等领域。

识林

2025-12-15

罕见病
in vivo CAR-T：从 50 亿美金并购看研发卡点与质控突破

交易并购

in vivo CAR-T：从 50 亿美金并购看研发卡点与质控突破

从 3 月到 10 月，跨国药企（MNC）在该领域已完成 4 笔重大并购交易，总金额近 50 亿美元。然而，资本的热潮之下，in vivo CAR-T 的挑战与前景同样鲜明。核心挑战与前沿突破策略。

医麦客

2025-12-15

CAR-T
从肿瘤到自免：邦耀生物 UCAR-T 双赛道突破

前沿研究

从肿瘤到自免：邦耀生物 UCAR-T 双赛道突破

这是继异体 UCAR-T 产品（管线代号：BRL-301）在血液肿瘤领域实现双适应症突破后，邦耀生物在自身免疫疾病治疗领域（管线代号：BRL-303）的又一里程碑式进展。值得一提的是， BRL-303 是全球首款在研究者发起的临床试验中，针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型 CAR-T 产品，本次获批中国 IND 标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。 CDE 临床试验默示许可公示信息。

医麦客

2025-12-15

自身免疫疾病免疫系统疾病 UCAR-T 上海邦耀生物科技有限公司靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液
2025 ASH | 从肾损伤到多重耐药，泊马度胺联合疗法点亮血液疾病患者长期获益之路

前沿研究

2025 ASH | 从肾损伤到多重耐药，泊马度胺联合疗法点亮血液疾病患者长期获益之路

在近期召开的第67届美国血液学会（2025 ASH）年会期间，中国生物制药（1177.HK）展示了 1类新药罗伐昔替尼（JAK/ROCK抑制剂）联合BET抑制剂（TQB3617）、 TQB2934（BCMA×CD3双抗）、创新项目TQB3909（BCL-2抑制剂）的最新研究成果，还公布了公司重要产品泊马度胺（安跃 ® ）的10项研究进展，包括1项口头报告、8项壁报展示、1项摘要收录。泊马度胺作为新一代免疫调节剂，临床上被广泛用于多发性骨髓瘤治疗，在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中具有重要地位。基于双互补位纳米抗体的B细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体T细胞疗法联合泊马度胺治疗复发难治性多发性骨髓瘤：体外特性研究与Ⅰ期剂量递增临床试验。

正大制药订阅号

2025-12-15

BCL2 BCMA CD3 多发性骨髓瘤泊马度胺
拖延10个月肿瘤疯长！脐带血NK细胞疗法带来突破性治疗希望

前沿研究

拖延10个月肿瘤疯长！脐带血NK细胞疗法带来突破性治疗希望

然而命运的残酷在于，小雨的母亲曾因宫颈癌去世，“癌症”二字对这个家庭而言，承载了太多的痛苦与恐惧。深深的恐惧让小雨选择了逃避，她拒绝进一步检查，宁愿相信那只是一个普通的“炎症”。幸运的是，她所患的是霍奇金淋巴瘤——一种被称为“可治愈的癌症”。

华隆生物

2025-12-15

肿瘤宫颈癌恶性肿瘤中国食品药品检定研究院河南省华隆生物技术有限公司
鲁南制药3款原料药相继获批，多领域健康守护迈上新台阶

审批动态

鲁南制药3款原料药相继获批，多领域健康守护迈上新台阶

12月上旬，鲁南制药集团酒石酸溴莫尼定、碳酸氢钠、阿齐沙坦3款原料药产品相继完成批产，标志着公司在原料药研发与产业化布局上迈出关键一步，同时为守护人民健康、优化产品结构注入新动能。酒石酸溴莫尼定：眼科降眼压的“双重机制药物”。碳酸氢钠：“一料多用”的基础药用原料/辅料。

鲁南制药集团

2025-12-15

高血压鲁南制药集团股份有限公司碳酸氢钠酒石酸溴莫尼定阿齐沙坦
载药效率提升万倍，外泌体递送会是下一个交易热点吗？

招标采购

载药效率提升万倍，外泌体递送会是下一个交易热点吗？

• 科恩里斯生物“细胞内装载” 技术使载药效率提升了4个数量级，精准靶向肝外多个器官；。 • 自主研发MSC外泌体亚群细分技术，精准锁定炎症相关疾病及CNS疾病；。 • 是全球首个获MSC外泌体亚群FDA DMF II型和INCI双备案的企业，正与多家大药企洽谈授权合作。

研发客

2025-12-15

外泌体
Immunome公司将于2025年12月15日公布varegacestat三期临床试验结果

研发注册政策

Immunome公司将于2025年12月15日公布varegacestat三期临床试验结果

生物技术公司Immunome，专注于开发首创和最佳癌症靶向疗法，宣布将于2025年12月15日早上8:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，公布全球关键三期RINGSIDE试验中varegacestat（一种口服的每日一次γ-分泌酶抑制剂）在进展性纤维瘤患者中的试验结果。Immunome将于同一天早上8:30（东部时间）/下午5:30（太平洋时间）通过网络直播和电话会议讨论该三期RINGSIDE试验的主要结果。网络直播将包括演示文稿，可通过提供的链接或访问Immunome网站上的“活动和演示”部分进行访问。电话会议可通过点击通话链接并完成在线注册表单来接入，注册表单将允许选择拨入号码或系统回拨。在准备好的演讲之后，将进行现场问答环节。希望提问的参与者必须通过电话会议进行提问；网络直播将只提供收听。直播结束后，该活动将在Immunome网站上存档90天。Immunome是一家处于临床试验阶段的靶向肿瘤学公司，致力于开发首创和最佳癌症靶向疗法。公司正在推进一系列创新疗法，这些疗法由曾在设计、开发和商业化尖端疗法（包括抗体-药物偶联疗法）中发挥关键作用的领导团队提供支持。其产品线包括varegacestat（一种

Businesswire

2025-12-15

实体瘤 ROR1 γ-secretase Immunome Inc varegacestat
Kyverna Therapeutics将举办网络直播和电话会议，公布KYSA-8临床试验结果

研发注册政策

Kyverna Therapeutics将举办网络直播和电话会议，公布KYSA-8临床试验结果

Kyverna Therapeutics公司宣布将于2025年12月15日举办网络直播和电话会议，届时将公布KYSA-8临床试验的顶线结果，该试验评估了KYV-101在僵人综合征（SPS）中的应用。KYV-101是一种全人源、自体、CD19 CAR T细胞疗法，具有CD28共刺激功能，旨在提高疗效和耐受性。KYV-101有望通过单次给药实现深度的B细胞耗竭和免疫系统重置，从而在自身免疫疾病中提供持久的无药物、无疾病缓解。Kyverna Therapeutics公司正在推进KYV-101的临床开发，包括进行硬皮病和重症肌无力的注册性试验，以及针对狼疮性肾炎的2项多中心1/2期试验。此外，公司还在利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿关节炎，以确定公司下一阶段的重点发展指示。

GlobeNewswire

2025-12-15

CD28 多发性硬化类风湿关节炎重症肌无力系统性硬化
AI蛋白质企业力文所，完成数千万Pre-A轮融资！自研模型跻身英伟达推荐榜

医药投融资

AI蛋白质企业力文所，完成数千万Pre-A轮融资！自研模型跻身英伟达推荐榜

synbio深波，专注合成生物学。近日， AI蛋白质设计领域企业力文所（Levinthal Biotech）宣布成功完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金雨茂物领投，君科丹木跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。

新材料在线

2025-12-15

杭州力文所生物科技有限公司
聚焦双/多抗创新药物发现，康源博创完成数亿元B轮融资

医药投融资

聚焦双/多抗创新药物发现，康源博创完成数亿元B轮融资

2025年12月15日，专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发的生物技术公司康源博创宣布圆满完成B系列轮次融资，融资额近2.5亿元。本轮融资由博远资本、北京市医药健康产业投资基金、亦庄国投共同领投，光大控股、金易赋新、仁爱资本、亦庄投资跟投，老股东源慧创益持续追加投资。本轮融资资金将主要用于加速公司旗下多款First-in-Class (FIC)及Best-in-Class (BIC) 双抗/多抗药物的合作开发及临床推进，进一步夯实其独有的“共有轻链”与“纳米抗体”技术平台，并积极拓展全球商务合作（BD）。

动脉网

2025-12-15

康源博创生物科技（北京）有限公司