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碱基编辑疗法预计下半年启动关键研究前沿研究AATD 是一种遗传性疾病，可导致早发性肺气肿和肝脏疾病。 截至 2026 年 2 月 10 日数据截止日期，该 1/2 期试验共纳入 29 例患者，随访时间最长达 18 个月。 试验的 A 部分旨在评估伴有 AATD 相关肺病的患者，而 B 部分则评估伴有轻度至重度肝脏疾病 （伴或不伴肺病） 的患者。
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“十五五”规划纲要有关药品监管的任务部署研发注册政策《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》。 在生物医药、高端医疗器械等方面。 第五章 培育壮大新兴产业和未来产业。中国医药信息网2026-03-27药品监管
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Science 突破！CAR 疗法跨界阿尔茨海默病，星形胶质细胞变身“清道夫”，精准清除 Aβ 斑块前沿研究阿尔茨海默病（Alzheimer's disease, AD）是一种与年龄相关的中枢神经退行性疾病，是痴呆症最常见的形式。 其主要病理特征包括β-淀粉样蛋白(Amyloid-β peptide, Aβ) 聚集形成的老年斑(Senile plaques, SPs)、Tau蛋白异常聚集形成的神经原纤维缠结 (Neurofibrillary tangles, NFTs) 以及大量神经元丢失。 这些挑战凸显了开发新治疗方法的迫切需求。
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行业研究 | 重大政策调整！FDA有望“松绑”14种多肽药物配制限制研发注册政策
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政策法规 | 国家药审中心明确化学合成多肽仿制药申报路径研发注册政策以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂，应如何申报临床试验申请和上市申请。 如境内外均无全化学合成法制备的同品种上市的，申请人可参照化学药品2.2类申报。 如境内外已有全化学合成法制备的同品种上市的，境外已上市的仿制药参照化学药品5.2类申报，境内申请人生产的药品参照化学药品3类（仅境外有全化学合成法制备的同品种上市）、4类（境内已有全化学合成法制备的同品种上市）申报。中肽生化2026-03-27多肽仿制药
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阿斯利康“落锤”：三项罪名起诉、2400万补税公司动态随着深圳市检察院的一纸诉状，阿斯利康（AZ）及其前高管王磊涉嫌多项罪名的消息正式官宣。 当“销售至上”的草莽英雄主义撞上“合规为王”的铁腕监管，阵痛才刚刚开始。 阿斯利康中国及其前全球执行副总裁王磊、一名高管因涉及 非法收集个人信息、非法贸易以及医疗保险诈骗 等多项罪名被提起公诉。
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重磅！2亿抗组胺大单品被湖南药企拿下审批动态3月16日-3月22日期间 ， 共 88个品种通过/视同通过 一致性评价 。 同期，22个品种申报一致性评价。 湖南九典制药：富马酸依美斯汀缓释胶囊。
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信达生物2025答卷：百亿营收+首次盈利，Biotech向Biopharma跨越财报业绩引言：中国创新药的“上岸”时刻。 2025年的中国创新药圈，早已告别“烧钱换估值”的野蛮生长。 很多人把信达2025年的盈利，归结为“运气好”——慢病新品赶上风口，肿瘤产品稳步放量。
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从“开盲盒”到“说明书”：优益C“健字号”新品重磅上市，开启肠道守护新篇章审批动态过去，面对货架上琳琅满目的益生菌饮品，消费者往往处于“开盲盒”的尴尬境地。 广告词中的“助消化”“调肠道”究竟是真功效还是营销话术？ 缺乏权威背书的功能宣称，让选购变成了凭感觉、靠运气的博弈。央视网2026-03-27益生菌 优益C
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赛诺菲明星罕见病药物获批新适应症审批动态3月24日，赛诺菲和再生元联合宣布，双方合作开发的度普利尤单抗（商品名：达必妥）已在日本获得生产和销售许可， 获批用于治疗成人中重度大疱性类天疱疮（BP），成为首个针对该病症获批上市的靶向药物，填补了这一罕见自身免疫性皮肤病靶向治疗的空白。 达必妥是赛诺菲与再生元联合研发的全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，依托再生元专利VelocImmune技术平台开发，具备精准靶向、半衰期长（约3-4周）的核心特点，其作用机制清晰，通过双重阻断IL-4/IL-13信号通路，从根源上干预2型炎症反应，进而治疗各类2型炎症性疾病。 凭借这一突破性创新， 该药于2025年荣获美国盖伦奖“最佳生物技术产品奖”， 其核心创新性在于首次验证了IL-4/IL-13通路在2型炎症性疾病发病过程中的关键作用，为相关疾病治疗树立了新的里程碑。
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银河通用王鹤：「秀肌肉」元年后，具身智能如何走向真实生产力？｜创业内幕专家观点
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YC Demo Day（W26）上最值得关注的16家初创企业 | 烯牛精选公司动态这批参加Y Combinator冬季2026届项目的公司中，人工智能再次成为了人们热议的话题。 共有近190家公司参与了此次项目，它们在周二举行的 Demo Day 上展示了各自的创业项目。 These companies are working on products across industries such as law, transportation, and healthcare.。
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产业新闻丨峰肽药业完成8900万美元B轮融资，推进口服多肽新药研发医药投融资3月26日，峰肽药业（Pinnacle Medicines）宣布完成8900万美元B轮融资，并获超额认购。 本轮融资由LAV与Foresite Capital共同领投，泉创资本、汉康资本、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博资本和启明创投共同参与。 峰肽药业是一家致力于运用专有的AI结合物理模拟技术平台开发口服多肽疗法的生物技术公司。医药观澜2026-03-27峰肽药业 B轮融资
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产业新闻丨阿斯利康「奥希替尼」3期临床获积极结果临床研究3月26日，阿斯利康 （AstraZeneca） 宣布， TOP 3期临床研究结果显示：甲磺酸奥希替尼片联合培美曲塞和铂类化疗药物用于 具有表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子19缺失或外显子21（ L858R ）伴 TP53 共突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者的一线治疗中，与奥希替尼单药相比，在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善，为该类复杂突变人群的治疗提供了强有力的循证依据。 该研究成果已 于3月25日欧洲肺癌大会（ELCC）以口头汇报的形式公布。 最终PFS分析结果显示： 奥希替尼联合化疗组的中位PFS为34.0个月，显著优于奥希替尼单药治疗组的15.6个月，死亡风险降低了56%。
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银屑病新药研发迎新进展！数十款口服疗法迈入临床，患者迎来新曙光临床研究编者按： 银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球有数百万人受其困扰。 此外，全球还有数百项银屑病新药研发项目正在积极推进。 作为医药创新的赋能者，药明康德通过一体化CRDMO模式，持续助力全球合作伙伴加速创新疗法的研发进程，致力于将更多合作伙伴的突破性治疗方案带给包括银屑病等自身免疫疾病在内的各类疾病患者。
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Medpark企业 | 朗目医疗携手权威眼科中心，接连完成青光眼微创治疗“全球首例”与“全国首例”公司动态2026年第一季度收官在即， Medpark园内企业朗目医疗接连交出两份源头创新的答卷：AqueEel ® 睫状体射频消融仪完成“ 全球首例 ”人体临床应用，脉络膜上腔引流植入物完成“ 全国首例 ”临床验证，以医工结合为擎，推动中国青光眼微创治疗接轨国际前沿。 青光眼作为全球首位不可逆性致盲眼病，其治疗的核心在于长期、稳定地控制眼压。 AqueEel ® 射频消融：源于临床的“多路径降压”原研创新。
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贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）全球首个处方落地，加速惠及TGCT患者审批动态2026年3月26日，和誉医药自主研发的治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的一类创新药物贝捷迈 ® （盐酸匹米替尼胶囊），由北京积水潭医院率先开出全球首个处方。 以下内容转自：默克Merck。 2026年3月26日，默克治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的创新药物贝捷迈 ® （盐酸匹米替尼胶囊），由北京积水潭医院率先开出全球首个处方，中山大学附属第一医院、北京大学第三医院及浙江等多地开出首批处方，加速惠及国内TGCT患者。
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净利大增31.4%！中生斩获重磅交易后，解锁全球化新增长点交易并购3月26日，港股龙头中国生物制药 （01177.HK） 发布2025年全年业绩，全年营收318.3亿元，同比增长10.3%；经调整归母净利润45. 4 亿元，同比大增31. 4 %，连续四个报告期实现双位数增长。 开年以来，公司BD动作频频，一方面，以12亿元全资收购siRNA领域“黑马”赫吉亚，斩获全球领先的超长效siRNA递送平台；另一方面，与全球医药巨头赛诺菲就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成全球合作，创下移植领域最高交易额。 回望2025年至今，中国生物制药在BD与国际化赛道上持续实现突破性进展，一步步完成了从“全球药企最佳中国合作伙伴”到“中国创新全球输出者”的身份蜕变。
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超120亿美元！百年罕见病药企Recordati拟被收购交易并购3月26日，意大利 米兰 ，百年 意大利制药巨头 Recordati 在发布的新闻谣言之后，公司通知称昨天晚上晚些时候收到了CVC资本关于所有已发行股份的潜在自愿要约收购的非约束性意向书，该要约旨在使公司退市。 公司尚未审查其法人团体内的意向书。 Recordati集团成立于1926年，总部位于意大利米兰，是一家在欧洲证券交易所上市的 国际制药集团 。
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新锐！8900万美元B轮融资，开发口服多肽新药医药投融资3 月 26 日，峰肽药业宣布完成8900万美元 B 轮融资，并获超额认购。 本轮融资由LAV与Foresite Capital 共同领投，泉创资本、汉康资本、RA Capital Management、Logos Capital以及现有投资人奥博资本和启明创投共同参与，迄今融资达到1.34亿美元。 峰肽药业是一家致力于运用专有的AI结合物理模拟技术平台开发口服多肽疗法的生物技术公司。Medaverse2026-03-27多肽新药 B轮融资
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