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  • 药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(二)
    研发注册政策
    近日,国家药品监督管理局网站 发布了 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 系列解读视频, 一起来看看吧。 >> 黎师带你识药材:猫头鹰的鉴别。 >> 春雨行动丨各地积极推进医疗器械临床研究成果转化工作
    四川药检
    2025-07-24
    国家药监局
  • Abivax 宣布暂时停止其普通股在巴黎泛欧交易所的交易
    医药投融资
    Abivax公司宣布,应公司要求,其普通股在Euronext巴黎交易所的交易将临时暂停,暂停时间为当地时间上午9点开始,以确认投资者配额和公布美国存托股(ADS)发行定价。此次暂停是在公司宣布在美国进行ADS公开募股的背景下进行的。预计交易将在当天下午3:30左右恢复。Abivax是一家专注于开发利用人体自然调节机制来调节慢性炎症性疾病患者免疫反应的药物的公司,其主导药物obefazimod(ABX464)正在进行治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-07-24
  • 除了心疼朱洁静,更该知道:NK 细胞正给乳腺癌患者留生机
    专家观点
    发病率攀升,传统疗法“力不从心”。 国际癌症研究机构(IARC)数据显示,2022年全球乳腺癌新发病例达230万例,死亡66万例,稳居女性癌症“头号杀手”。 更严峻的是,预计到2050年,新发病例将飙升至320万例,死亡率上升68%。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-07-24
    乳腺癌
  • 新适应症!北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”临床试验(IND)申请获得批准
    临床研究
    2025年7月23日, 国家药品监督管理局正式批准深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”(受理号为:CXSL2500348; 药物临床试验批准通知书:2025LP01885 )新药临床试验(IND),适应症为克罗恩病肛瘘 。 此前,这一干细胞疗法曾获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮。 克罗恩病(Crohn's disease,CD)。
    北科生物
    2025-07-24
    人脐带间充质干细胞 克罗恩病
  • 又一篇Nature!川大团队破解水杨酸生物合成谜题
    前沿研究
    水杨酸(SA)是柳树皮中古老的消炎成分、药物阿司匹林的前体,更是植物对抗病原体的核心防御激素。 其生物合成途径一直是植物科学领域的重大谜题。 7月23日,四川大学生命科学学院张跃林教授团队在国际顶尖期刊Nature发表题为“Three-step biosynthesis of salicylic acid from benzoyl-CoA in plants”的突破性研究,首次完整解析植物中一条全新的水杨酸合成通路“PAL/BSH途径”,并证明该通路在种子植物中广泛存在且高度保守。
    四川大学
    2025-07-24
    四川大学
  • 瑞桥鼎科集团|以创新生态重塑全球慢病诊疗格局
    公司动态
    融资助力:加速全球化战略布局。 瑞桥鼎科集团CEO王俭表示,本轮融资将推动公司产研体系升级、全球化拓展及全周期服务生态构建,深化国际战略合作,以创新驱动健康行业发展。 成长之路:从资本孵化到行业整合。
    金科君创资本
    2025-07-24
    慢病 瑞桥鼎科
  • Circ Res 北部战区总医院韩雅玲院士团队发现平滑肌miR3154促进腹主动脉瘤形成的重要机制
    前沿研究
    近年来,腹主动脉瘤(Abdominal aortic aneurysm, AAA)的发病率不断攀升,由于诊断方法相对单一,其早期发现和及时诊断一直是临床实践的难题。 近年来,一些microRNAs (miRNAs)被发现具有调节血管重构的生物学功能。 筛选对AAA发生具有调控作用的miRNAs,有望为AAA诊疗研究带来新的突破。
    Scientific Services和元生物
    2025-07-24
    北部战区总医院 mic 腹主动脉瘤
  • 《零售药店常见轻微病症健康管理规范》正式发布
    研发注册政策
    美通社消息,2025年7月22日,在国际自我保健日前夕,中国医药商业协会在第二十一届中国零售药店年度大会上正式发布《零售药店常见轻微病症健康管理规范》,旨在帮助药品零售企业提升对常见轻微病症患者的药学服务能力和标准化服务水平,推动零售药店行业的健康管理模式升级。 推动零售药店向“健康管理中心”转型。 “常见轻微病症”又被称为日常生活中的“小毛病”,是指一组发病率高、症状轻微、通常无需复杂治疗或专业医疗干预、病程持续时间较短的健康问题。
    医药健闻
    2025-07-24
    零售药店
  • 【隆门Family】本导基因病毒性角膜炎基因编辑治疗完成Ⅱ期首例给药
    临床研究
    BD111注射液是本导基因研发的 、 全球首个体内基因编辑抗病毒的基因治疗产品 。 2025年7月21日,在温州医科大学附属眼视光医院(组长单位) 顺利完成 Ⅱ期 临床试验的 首例受试者给药 。 2.虽有临床治疗药物,但 只能抑制病毒复制 暂时缓解病情,不能彻底清除残存病毒,当患者免疫低下时,病毒重新复制、病情复发;。
    隆门资本
    2025-07-24
    病毒性角膜炎 基因编辑治疗
  • “药店+”如何破局?“+”什么,怎么“+”
    公司动态
    近期,老百姓大药房在2025年第一季度业绩说明会上,对外披露了其聚焦服务及商品多元化的发展战略。 今年第一季度,老百姓大药房 以门店为核心打造健康服务平台,并积极布局大健康非药品类, 直营门店普通食品、个护及生活用品销售收入同比增长逾9%。 但邦建资本董事长陈益强调,“药店+”模式并不是简单地叠加商品或业态,而应该建立在大数据支撑的基础上,精准围绕存量客流进行痛点挖掘和品类延伸,从而实现可持续发展。
    中国医药报
    2025-07-24
    老百姓大药房 药店
  • 病毒样颗粒疫苗研究进展
    前沿研究
    在疫苗研发、药物靶向运输和生物工程材料方面VLPs具有重要的研发价值和应用潜力。 本研究对VLPs疫苗诱导免疫反应的机制、现有的VLPs表达技术、防治病毒感染等方面的研究进展进行了综述,为VLPs疫苗的设计和研发提供参考。 目前的疫苗种类包括减毒疫苗、灭活疫苗、核酸(DNA/RNA)疫苗和亚单位疫苗等。
    生物制品圈
    2025-07-24
    病毒样颗粒疫苗
  • 2018—2023年中美创新药审批趋势及创新性分析
    研发注册政策
    本研究系统梳理2018—2023年中美批准上市的创新药数据,从药物类型、靶点分布、技术路线、治疗领域等方面比对研发趋势和差异,揭示中国创新药从“追赶式布局”向“源头创新”转型的瓶颈与驱动力。 数据显示,中美创新药在批准数量上的差距逐年缩小,技术覆盖度逐年提高。 创新药审批趋势和创新性分析数据说明,近年来国家在医药研发投入上的不断增长,培育了一大批医药研发及监管人才,推动了监管科学的突破性改革以及全链条的产业创新能力提升。
    生物制品圈
    2025-07-24
    创新药
  • 免疫双星 协同抗瘤丨Tifcemalimab+特瑞普利单抗联合疗法用于经治晚期肺癌展现长生存潜力
    临床研究
    关于 特瑞普利单抗注射液 ( 拓益 ® )。 特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球(包括中国、美国、欧洲及东南亚等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    君实医学
    2025-07-24
    拓益 肺癌
  • 药明合联上半年收入大涨60%
    财报业绩
    受此消息影响,药明合联盘中涨幅一度超过 12%。 此前,药明康德、康龙化成也发布了业绩预告。 药明康德上半年预计营收 208 亿元,同比增长 20.6%,归母净利润约为 85.6 亿元,同比增长 101.9%。
    求实药社
    2025-07-24
  • 153亿授权!科弈药业凭双靶向CAR-T突围骨髓瘤赛道
    交易并购
    2025年7月22日,科弈药业与美国生物医药企业ERIGEN LLC签署独家海外授权许可协议,将其全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)的大中华区以外全球权益授予ERIGEN。 根据协议,科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款,并有资格获得 最高达 13.2亿美元的研发、注册及商业化里程碑付款 ,以及基于净销售额的 最高 8亿美元销售分成 。 科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益,为后续联合开发及区域商业化奠定基础。
    求实药社
    2025-07-24
    骨髓瘤
  • 实体瘤γδ T只有20% ORR,公司裁员50人
    公司动态
    近日,专注于γδ T细胞疗法的生物技术公司Adicet Bio在其披露的SEC上市文件中宣布了重大战略调整:该公司将裁员30%(约50人),并终止核心管线ADI-270的1期临床试验,研发资源将重新聚焦于两款更具潜力的候选药物。 首个实体瘤γδT验证失败。 Adicet Bio是一家专注于γδ T细胞疗法的临床阶段生物技术公司,其技术平台以同种异体γδ T细胞为核心,结合基因编辑与合成生物学技术,开发即用型细胞疗法。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-24
    实体瘤 γδ T
  • 6 月生物制药交易额 350 亿!分析企业活动关键动向
    交易并购
    2025 年 6 月,生物制药交易额达到 350.7 亿美元,是今年迄今为止最高的月度总额,也是近年来单月表现最强劲的月份之一。 6 月份的激增将 2025 年上半年 (H1) 的交易额推高至 1,383.1 亿美元,超过了 2024 年上半年 (H1) 的水平,并超过了 2020 年之前数个年份的全年总额。 第二季度 (Q2) 的反弹使上半年交易量达到 605 笔,低于 2024 年前六个月的 736 笔。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-07-24
    H1 生物制药
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