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  • 复星医药王兴利：中国创新药迈向源头创新，AI赋能未来研发
    专家观点
    复星医药王兴利：中国创新药迈向源头创新，AI赋能未来研发
    近日，2025NDC上海（长三角）新药创新者峰会在上海圆满落幕，复星医药执行总裁、创新药事业部联席CEO、全球研发中心CEO王兴利博士受邀参加，并以《2025 创新药的发展趋势及机会》为题，发表主题演讲。 王兴利指出，中国正从“跟跑”迈向“领跑”，而拥抱AI技术与跨领域合作将是未来制药行业的核心竞争力。 从“跟跑”到“领跑”，源头创新成关键。
    复星医药
    2025-03-17
    王兴利
  • 复星医药子公司药友制药阿戈美拉汀片获批上市
    审批动态
    复星医药子公司药友制药阿戈美拉汀片获批上市
    2025年3月10日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业湖南洞庭药业阿戈美拉汀片（25mg）获批上市并视同过评。 人体研究中，阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用，诱导睡眠时相提前，降低体温，引发类褪黑素作用。 阿戈美拉汀片是药友制药第8个过评的抗抑郁药物，此次获批将进一步丰富CNS产品管线，为临床治疗提供更多选择。
    复星医药
    2025-03-17
    洞庭药业
  • 当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床
    临床研究
    当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床
    公开资料显示，PF-08046054 是辉瑞在研的一款潜在 “first-in-class”PD-L1 靶向抗体偶联药物（ADC），其独特的设计和临床表现引发业界广泛关注。 不仅如此，该药物目前还处于与 PD-1 抗体联用的临床试验阶段，有望进一步拓展其临床应用范围和治疗效果。 2024 年 ESMO 会议期间，PF-08046054 的临床数据再次得到更新。
    CPHI制药在线
    2025-03-17
    PD1 PDL1 PD-L1
  • 时评：公布600多家制药人手机号，国采办“谁家孩子谁管”的背后逻辑
    招标采购
    时评：公布600多家制药人手机号，国采办“谁家孩子谁管”的背后逻辑
    整个名单共五十多页，超600家药企，表格涵盖内容包括“集采批次”、“品种名称”、“中选企业”、“联系人名字”、“联系电话”、“座机”和“电子邮箱”。 属于首次把手机号硬性规定公开，比以往的只公布座机是方便了很多。 有无必要这样把企业联系人公之于众。
    CPHI制药在线
    2025-03-17
    国采
  • 汇禾医疗自研中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip®获批上市
    审批动态
    汇禾医疗自研中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip®获批上市
    近日， 国投创合直投企业上海汇禾医疗科技股份有限公司 自主研发的K-Clip ® 经导管三尖瓣环修复系统，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，填补了国内三尖瓣介入领域的空白， 成为国内首款获证的经导管治疗三尖瓣反流的产品， 也提供了全球TTVA（Transcatheter Tricuspid Valve Annuloplasty）治疗三尖瓣反流的新手段。 在结构性心脏病领域，三尖瓣因其病理机制复杂、传统治疗风险高而较晚实现介入化。 近年来，随着技术进步与循证医学证据的积累，三尖瓣经导管术式正逐渐成为心血管领域的焦点。
    国投创合
    2025-03-17
    汇禾医疗 三尖瓣器械
  • 百亿眼科赛道鏖战升级！信达率先破局，恒瑞、远大等蓄势待发
    公司动态
    百亿眼科赛道鏖战升级！信达率先破局，恒瑞、远大等蓄势待发
    国内头部药企正加紧撕开百亿眼科药物市场的口子。 日前，信达生物宣布其重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体替妥尤单抗N01注射液获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED），拿下其在眼科治疗领域的首张市场入场券。 尽管如此，跨国药企在眼科药物市场中仍然保持着主导地位。
    医药经济报
    2025-03-17
    IGF-1R 远大 眼科赛道
  • 集采新规 | 挂网价共识、生物药集采、医保对企业直接结算……一文速览
    招标采购
    集采新规 | 挂网价共识、生物药集采、医保对企业直接结算……一文速览
    安徽召开生物类似药集采交流研讨会。 《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》流出。 湖北正式实施医保基金与医药企业直接结算集采医药货款。
    医药经济报
    2025-03-17
    集采
  • 阿斯利康，在CGT赛道狂奔
    公司动态
    阿斯利康，在CGT赛道狂奔
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 不过，交易正在帮助这家巨头缩小差距。 按照公告，阿斯利康将支付4.25亿美元预付款，以及5.75亿美元基于开发和监管的里程碑金额——交易总额最高可达10亿美元。
    同写意
    2025-03-17
    CGT
  • 量贩零食巨头创始人叫停价格战，官宣涨价后“反悔”？
    公司动态
    量贩零食巨头创始人叫停价格战，官宣涨价后“反悔”？
    而这也是量贩零食业态兴起以来，有品牌首次对外官宣涨价。 那么，在成本压力与市场竞争间艰难抉择的量贩零食行业，会迎来涨价潮吗。 此次调整涉及约60%的商品，价格上调幅度约为4%。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-17
    巨头 量贩零食巨头
  • 对话明治中国总经理：我们还是一个挑战者，正全力以赴执行复苏计划
    专家观点
    对话明治中国总经理：我们还是一个挑战者，正全力以赴执行复苏计划
    在被视为最重要海外市场的中国， 明治 正身处“阵痛期”。 由于销售未达目标和亏损 ，这家日本食品巨头调整了在华目标，希望通过为期三年的复苏计划，在2026财年实现盈亏平衡。 长森克史透露，在此过程中，明治变化之一是怀抱更谦虚的态度在中国发展。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-17
    巨头 复苏
  • 药谷新锐 | 鸣科医学：为科研而生，专注医疗器械临床前动物试验技术服务
    专家观点
    药谷新锐 | 鸣科医学：为科研而生，专注医疗器械临床前动物试验技术服务
    本期，我们将对话 上海鸣科医疗科技有限公司 （以下简称“鸣科医学”） 董事长沈磊 ，了解这家企业如何以“十年磨一剑”的恒心与毅力填补医疗器械研发的关键一环。 2018年，医疗器械行业蓬勃发展，成为资本追逐的热点。 除了众多投身创新医疗器械的巨头企业外，金融圈同样敏锐嗅到了这一领域的巨大潜力。
    张江药谷
    2025-03-17
    鸣科医学 动物试验技术
  • 药谷药闻 | 德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获FDA临床批件
    审批动态
    药谷药闻 | 德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获FDA临床批件
    3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药（MindRank）宣布，其自主研发的 潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND） ，准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。 MRANK-106是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，主要在实体瘤相关组织及肿瘤中富集而不是在血浆中， 具有非常高的组织/肿瘤靶向性，有望降低WEE1相关选择性抑制剂的血液学高毒性，尤其适用于实体瘤的治疗。 临床前研究显示： 在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌症动物模型中单药疗效显著优于临床在研WEE1选择性抑制剂，并在联合治疗中展现出更优协同效应。
    张江药谷
    2025-03-17
    WEE1 FDA 双重抑制剂
  • 药谷药闻 | 康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌在国内获批上市
    审批动态
    药谷药闻 | 康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌在国内获批上市
    近日，康方生物宣布，其自主研发的差异化PD-1单抗药物 派安普利单抗（商品名：安尼可®）联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 此前，派安普利单抗三线治疗晚期鼻咽癌适应症已经获批，一线治疗适应症获批后，派安普利单抗实现了鼻咽癌一线至三线治疗的全阶段覆盖，为患者提供了贯穿全程的免疫治疗选择。 派安普利单抗治疗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）适应症的新药上市申请（sNDA）也正在审评审批中。
    张江药谷
    2025-03-17
    PD1 安尼可 鼻咽癌
  • 72.4亿！这家在中国开展临床的体内CAR-T新锐被阿斯利康收购
    交易并购
    72.4亿！这家在中国开展临床的体内CAR-T新锐被阿斯利康收购
    根据财务条款，阿斯利康将在无现金和无债务的基础上收购EsoBiotec的所有未偿股权，并以10亿美元的总对价收购其所有已发行股权。 这笔交易首付款为4.25亿美元，并根据监管和里程碑计算剩余5.75亿美元的或有对价 。 该交易将在监管许可后，于2025年第二季度完成。
    动脉新医药
    2025-03-17
  • 涉及3家企业！一省公示竞价生物制剂
    招标采购
    涉及3家企业！一省公示竞价生物制剂
    近日， 河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示竞价生物制剂的通知 》。 《通知》显示，按照3月6日《关于部分药品开展竞价挂网的通知》规定，现将符合挂网条件的生物制剂进行公示。 （三）企业被投诉资质造假或虚报价格，经核实后，取消该药品挂网资格。
    医药健康资讯
    2025-03-17
    生物制剂
  • 最高降95%！525个药品申请降价，附清单
    招标采购
    最高降95%！525个药品申请降价，附清单
    日前，青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知》（下称《通知》）， 调整后的价格从即日起执行。 整体上来看，多数药品的挂网价格变化不大，仅有 27个药品降价超一半。 安徽长江药业有限公司的 盐酸消旋山莨菪碱注射液 ，降幅高达 95.63% ，是本次企业申请降价药品中 降幅最大 的；。
    医药健康资讯
    2025-03-17
  • 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见
    国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）意见。 为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。
    中国药闻
    2025-03-17
    国家药监局综合司
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