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  • 11批国采总规模500亿，单品最多64亿，同组最多企业37家
    招标采购
    11批国采总规模500亿，单品最多64亿，同组最多企业37家
    11国采关键数据已就位，摩熵药筛小程序全库会员朋友，可以联系客服小筛领取。 55个品种，2024年总计销售规模约500亿元，单品最高的是达格列净，2024年销售额64亿元，最少的是 甲氧氯普胺注射剂， 1.22亿。 同组企业最多的品种是头孢唑肟，合并相同生产企业后，总计37个；最少的是 丙卡特罗吸入剂、 阿莫西林克拉维酸口服液体剂、 右雷佐生注射剂，都是6个企业。
    药筛
    2025-07-18
    达格列净
  • 齐鲁制药奥沙利铂注射液（齐敖®）成为国内唯一奥沙利铂参比制剂
    审批动态
    齐鲁制药奥沙利铂注射液（齐敖®）成为国内唯一奥沙利铂参比制剂
    近日，国家药品监督管理局第二批《调出参比制剂目录》正式稿发布，此前被纳入征求意见稿的注射用奥沙利铂确定被调出，这意味着注射用奥沙利铂已无参比制剂。 目前，齐鲁制药奥沙利铂注射液（齐敖 ® ）成为国内唯一的奥沙利铂参比制剂。 奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物，与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用于：转移性结直肠癌的一线治疗，以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗，或不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。
    齐鲁制药集团
    2025-07-18
    齐鲁制药有限公司 奥沙利铂 雷珠单抗 5-氟尿嘧啶 转移性结肠癌
  • 诺和诺德寸步不让
    公司动态
    诺和诺德寸步不让
    2025 年 Q1 司美格鲁肽以 84.1 亿美元登顶药王， 7.2mg 新剂量欧洲申请获批在即；新一代减重药全球进度领先。 诺和诺德多维进击，寸步不让，持续加码代谢领域。 此外， 司美格鲁肽 7.2mg 的突破性进展，显著拓展了体重管理的临床边界。
    生物制品圈
    2025-07-18
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
  • 提前完成目标！超7000亿美元
    公司动态
    提前完成目标！超7000亿美元
    7月18日，国新办举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。 发布会上，据商务部部长王文涛介绍：。 我国货物贸易规模稳居全球第一 服务贸易规模稳居全球第二。
    东方美谷
    2025-07-18
  • BIONNOVA 医药速闻｜集采严控质量与低价、世卫列入我国自研儿童创新药、中国生物制药68亿收购礼新
    交易并购
    BIONNOVA 医药速闻｜集采严控质量与低价、世卫列入我国自研儿童创新药、中国生物制药68亿收购礼新
    第十一批药品集采清单亮相。 2、恒瑞医药：计划近期递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。 3、礼来(LLY.US)Omvoh药物获加拿大卫生部批准用于治疗克罗恩病。
    舜登生物
    2025-07-18
    Eli Lilly & Co 江苏恒瑞医药股份有限公司 中国生物制药有限公司 HRS-9531片 礼新医药（浙江）有限公司
  • 缘何28天全因死亡率成为重症治疗重要指标
    前沿研究
    缘何28天全因死亡率成为重症治疗重要指标
    “危重症28天全因死亡率”是评估危重症患者预后的重要指标，指的是危重症患者在入院或进入重症监护（如ICU）后的28天内，因任何原因（无论是否与原发病直接相关）导致死亡的比例。 常用于不同医疗机构、治疗方案或疾病群体间的预后比较，是危重症医学领域常用的标准化评估指标之一。 其数值会因患者群体（如不同疾病、年龄、基础健康状况等）、医疗资源水平等因素存在差异，例如严重感染、多器官功能衰竭等重症患者的28天全因死亡率相对较高。
    舒泰神
    2025-07-18
    神经系统疾病 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 急性呼吸窘迫综合征 胃肠出血 多器官衰竭
  • TOP 10潜在重磅疗法榜单公布，用于治疗肥胖、肺癌、心血管疾病等
    临床研究
    TOP 10潜在重磅疗法榜单公布，用于治疗肥胖、肺癌、心血管疾病等
    行业媒体Evaluate发布了2025年生物医药产业趋势报告，列出了最新十项具有潜力的重磅研发项目。 这些项目涵盖胃肠与内分泌、肿瘤、血液、呼吸等多个治疗领域，并涉及多种创新治疗模式。 研发状态： REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布。
    医学新视点
    2025-07-18
    肥胖 肺癌 肿瘤 心血管疾病
  • 血癌患者100%缓解！体内生成CAR-T细胞，武汉协和团队突破成果登上《柳叶刀》
    前沿研究
    血癌患者100%缓解！体内生成CAR-T细胞，武汉协和团队突破成果登上《柳叶刀》
    CAR-T细胞疗法在复发难治多发性骨髓瘤中已经显示出显著疗效，但当前CAR-T细胞疗法体外制备流程复杂，患者需要经历漫长等待。 体内CAR-T细胞疗法有望解决这些挑战，但临床证据仍然匮乏。 论文中指出，“这是据研究团队所知的 首次使用体内CAR-T细胞治疗的多发性骨髓瘤病例系列 。”。
    医学新视点
    2025-07-18
    多发性骨髓瘤 白血病 CAR-T细胞疗法
  • Nature 子刊！研究团队开发FRTACs新策略精准降解膜蛋白，嘉华药锐DoTD平台助力解析蛋白组变化
    前沿研究
    Nature 子刊！研究团队开发FRTACs新策略精准降解膜蛋白，嘉华药锐DoTD平台助力解析蛋白组变化
    预计 阅 读时间：5分钟。 不同于传统LYTACs依赖的CI-M6PR或ASGPR受体，该策略充分发挥了FRα在多种实体瘤中高表达、在正常组织中低表达的特性，显著提高了降解效率与肿瘤特异性。 研究团队设计了多种FRTACs，包括FR-Ctx（靶向EGFR）与FR-Atz（靶向PD-L1），并通过调控抗体与叶酸的偶联比例（FAR，folate–antibody ratio）构建出高亲和力、高降解活性的分子。
    中关村生命科学园公司
    2025-07-18
    EGFR PD-L1 实体瘤 FOLR1 GRB
  • 宣泰医药全资子公司通过欧盟 GMP 认证，国际化布局再添新动能！
    公司动态
    宣泰医药全资子公司通过欧盟 GMP 认证，国际化布局再添新动能！
    近日，上海宣泰医药科技股份有限公司全资子公司——江苏宣泰药业有限公司（简称 “宣泰药业”）收到匈牙利国家公共卫生和药房中心依据欧洲药品管理局（EMA）相关法规颁布的《药品GMP证书》，其固体片剂车间正式通过欧盟GMP认证。 国际公认的最权威和严谨的认证之一，对生产设施、质量控制体系、工艺流程等有着极为严苛的要求，其认证过程涵盖从原材料采购到成品出厂的全链条管理，被视为药品登陆国际市场的“通行证”。 此次认证的通过，是宣泰药业在全球化质量版图上完成的又一次关键性跨越，为宣泰医药国际化业务拓展提供了强有力的支持。
    宣泰医药
    2025-07-18
    国家药品监督管理局 上海宣泰医药科技股份有限公司
  • 又一药企高管辞职，年薪182万
    人事变动
    又一药企高管辞职，年薪182万
    中国医药健康产业股份有限公司7月18日发布公告称，公司董事、总经理胡慧冬女士因工作调整原因，已向董事会提交书面辞职报告，辞去公司董事、董事会专门委员会委员及总经理职务，且不再担任公司任何职务。 公告显示，胡慧冬女士未持有公司股票，其辞职自辞职报告送达董事会时生效。 资料显示，胡慧冬女士，1975年11月出生，拥有北京大学马克思主义哲学专业硕士学位及英国曼彻斯特两校的会计与金融专业硕士学位。
    思齐俱乐部
    2025-07-18
    北京大学 中国医药健康产业股份有限公司
  • 科兴生物内斗背后：为何分红、九年纷争何时休？
    公司动态
    科兴生物内斗背后：为何分红、九年纷争何时休？
    7月9日，赛富基金披露，在当天上午进行的科兴生物特别股东大会上，投票通过了赛富基金提出的两项提案：罢免公司现任董事，并选举由赛富提名的十位具备高度资质的董事候选人进入公司董事会。 7月16日，21世纪经济报道记者从上述知情人士处获悉， 分红实为补偿小股东以及平息股东对治理不公的质疑。 同时，李嘉强想尝试促成包括尹卫东、赛富基金、奥博资本等各方股东就重新组建科兴生物新董事会沟通协商。
    思齐俱乐部
    2025-07-18
    北京科兴生物制品有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • 医药生物行业2025年7月投资策略：继续推荐关注创新药及创新产业链
    医药投融资
    医药生物行业2025年7月投资策略：继续推荐关注创新药及创新产业链
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-07-18
    医药生物行业
  • 2025药谷年中盘点｜国内融资占比约30%，张江药企如何获得资本市场持续青睐
    医药投融资
    2025药谷年中盘点｜国内融资占比约30%，张江药企如何获得资本市场持续青睐
    本篇文章我们将 聚焦张江药企资本市场相关动态 。 据张江药谷不完全统计，张江药企在今年上半年完成41起新一轮融资，约占国内融资企业数量的30%，彰显了张江在资本市场的强大吸引力，也反映了其在生物医药领域的创新活力和稳健发展态势。 （张江药企上半年融资一览）。
    张江药谷
    2025-07-18
    GSK PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 BioNTech SE KRAS G12C 氟泽雷塞
  • IL-2（Ⅰ）：助力对抗顽固白色念珠菌感染的新选择！
    前沿研究
    IL-2（Ⅰ）：助力对抗顽固白色念珠菌感染的新选择！
    白色念珠菌是存在于人的口腔、胃肠道、上呼吸道、阴道和皮肤等器官的常见共生菌，对于尤其存在免疫功能低下的易感人群，仅仅依靠传统抗真菌药物有时力不从心，面临耐药性、复发率高、副作用多等严峻挑战。 真菌耐药性与其对抗真菌药物的敏感性降低有关，随着常规抗真菌药物使用频次及用量的增加， 白色念珠菌对一种或多种常见抗真菌药物耐药的现象日益严重 。 一项对1042例白色念珠菌感染患者的回顾性分析显示，白色念珠菌对抗真菌药物出现不同程度的耐药，对氟康唑耐药达11.71%，较其他抗真菌药物严重，且远高于曾经报道的白色念珠菌对氟康唑的耐药率小于6%。
    山东泉港药业有限公司
    2025-07-18
    TNF IL-1 IFN 氟康唑 白介素-2
  • 吡洛西利片（轩悦宁®）首批处方落地，成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白
    审批动态
    吡洛西利片（轩悦宁®）首批处方落地，成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白
    轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片（轩悦宁 ® ），作为国内首个且目前唯一HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗的CDK4/6抑制剂，现已完成全国首批药品供应，并在多地医院开出首批处方用于临床治疗。 这标志着我国晚期乳腺癌治疗正式迈入"高效低毒、单药破局"的新时代，为乳腺癌患者提供全新治疗方案。 吡洛西利是国内首个且唯一获批单药适应症的CDK4/6抑制剂，适用于两类难治性人群，联合治疗组：内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者；单药治疗组： 接受过两内分泌治疗和一种化疗后仍进展的患者 。
    轩竹生物
    2025-07-18
    HER2 乳腺癌 国家药品监督管理局 轩竹生物科技股份有限公司 吡洛西利片
  • 辽宁开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作
    研发注册政策
    辽宁开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作
    7月18日，辽宁发布《关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告》，文中表示，2025年6月23日，经国家药品监督管理局同意，辽宁省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，为辽宁省药品上市许可持有人/原料药登记人 （以下简称持有人） 药品 重大变更补充申请申报提供前置指导、核查、检验和立卷服务 ，推动需要核查检验的补充申请审评时限 由200个工作日缩短为 60个 工作日 。 前置服务范围为化学药品（包括原料药）上市后药学重大变更。
    易联招采网
    2025-07-18
    国家药品监督管理局
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