点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

刀光剑影!谁会是下一个“汉利康”?

菜菜
1408
5年前

医药

有这样一个药物,在一个平淡无奇的日子里,获批上市了!

你以为它是青铜,其实它是个王者!

这个药物就是汉利康,它的出现正式开启了中国生物类似药时代!

2019年2月22日,上海复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)获NMPA批准上市,该药是国内获批的首个生物类似药,属于CD20单抗,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

国内生物类似药的江湖刀光剑影,谁会是下一个"汉利康"?

未来5年将是生物类似药的快速发展期

2013-2022年,随着多个重磅生物药失去专利保护,生物类似药迎来大发展。IMS预测2019年,全球生物类似药占总体生物药的市场份额将达到20%,到2020年,仅欧美地区的生物类似药的市场规模将高达1100亿美元。未来5年将是生物类似药的快速发展期。

部分TOP生物药专利到期时间

(根据公开资料整理)

三驾马车助力国内生物类似药

迎来"黄金时代"

首先,技术水平的进步为生物类似药的成功开发提供了必要条件;其次,对生物类似药政策监管的不断完善促进了生物类似药行业的健康发展;最后,医保对生物药的覆盖程度不断增加使生物类似药的发展规模得到扩大。

(根据公开资料整理)

五大靶点研发最热门

目前,我国在研生物类似药主要覆盖CD20、EFGR、VEGF、TNF和HER2这五大靶点。其中,复宏汉霖位于TOP1的位置,在这5个靶点均有布局;百奥泰、信达、海正紧随其后,均布局有3个靶点。三生国健、齐鲁和海正的TNF单抗生物类似药已处于报生产阶段,百奥泰的阿达木单抗生物类似药BAT1406已于2018年8月提交上市申请。

进入临床Ⅲ期的生物类似药

(根据公开资料整理,统计时间截至2019.4.3)

参考资料:【生物类似药专题报告】从欧洲到我国,深度剖析生物类似药对原研药的替代进程

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
    • 【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
    • 【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
    • 【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
    • 【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
    • 【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
    • 【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认