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【ChiCTR2300067756】膳食补充原儿茶酸对高胆固醇血症人群的营养干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067756

试验状态

尚未开始

药物名称

儿茶酸胶囊

药物类型

/

规范名称

儿茶酸胶囊

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高胆固醇血症

试验通俗题目

膳食补充原儿茶酸对高胆固醇血症人群的营养干预研究

试验专业题目

膳食补充原儿茶酸对高胆固醇血症人群的营养干预研究

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临床试验信息
试验目的

拟通过随机、对照、双盲试验，探讨膳食补充原儿茶酸对血管舒张、血脂代谢、HDL抗动脉粥样硬化能力、血糖代谢、氧化应激、炎症反应以及的影响，为膳食补充原儿茶酸防控心脑血管疾病提供重要的科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用统计软件SPSS产生随机序列进行随机分组。

盲法

干预物均为胶囊，干预物与对照组所用胶囊在外观、颜色、味道均无区别。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（No. 82273617；No.81973014）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在35-65岁之间，BMI：24-30kg/m2，广州市常住居民（在广州居住满10年以上者）； 2.空腹血总胆固醇浓度在200-310 mg/dL(5.2-8.0 mmol/L)之间； 3.吸烟指数小于400年支（吸烟指数=每天吸烟支数 × 吸烟年限）； 4.每周饮酒量小于175g酒精； 5.每周高强度运动累积时间不超过75分钟或中等强度运动累积时间不超过150分钟； 6.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有可能影响本次试验的严重慢性疾病，如肿瘤、慢性心力衰竭、严重抑郁或其他精神障碍、身体残疾或无法自由活动； 2.现正服用或近半年内曾服用过任何影响血脂血糖的药物； 3.依从性差的患者； 4.试验前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、外伤或手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学

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研究负责人邮编

/

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