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首页 临床进展 氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、 开放式平行对照临床研究

【ChiCTR2100048006】氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、 开放式平行对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048006

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童自闭症

试验通俗题目

氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、 开放式平行对照临床研究

试验专业题目

氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、 开放式平行对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证氢气吸入对儿童自闭症患者的效应和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

按照筛选顺序进行随机分配

盲法

Not stated

试验项目经费来源

第三方

试验范围

/

目标入组人数

292

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-16

试验终止时间

2025-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合自闭症（孤独症）的诊断标准； 2.年龄限定在2-12岁； 3.有家长或亲人陪伴参与吸氢； 4.依从性良好。；

排除标准

1.精神障碍患者； 2.伴有严重肢体残缺患者； 3.明显智力缺陷患者； 4.伴有严重失能患者； 5.患有严重感染性疾病或传染性疾病； 6.服用精神类药物者； 7.服用消炎药物者； 8.不能提供正确信息信息者； 9.研究者认为不适合的参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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