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【ChiCTR2200065521】头体针结合防治直肠癌术后患者排尿功能障碍的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

头体针结合防治直肠癌术后患者排尿功能障碍的疗效观察

试验专业题目

头体针结合防治直肠癌术后患者排尿功能障碍的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

研究针刺防治直肠癌术后膀胱功能障碍的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-80 岁； 2. 明确诊断为直肠癌并行择期手术治疗。 3. Karnofsky 功能状态(KPS)评分>60 分。 4. 美国麻醉协会评分（ASA）分级1-3级。 5. 术前无泌尿系感染、尿潴留等小便异常情况的记载 6. 既往未行腹部手术患者 7. 接受本研究并知情同意签署者；

排除标准

1. 对针刺治疗恐惧，拒绝行针刺治疗的患者； 2. 合并严重其他内科疾病的患者（高血压、冠心病、血液病等）； 3. 合并活动性感染； 4. 严重凝血功能障碍； 5. 意识障碍或严重认知缺陷； 6. 术中出现严重并发症，术后早期无法顺利接受针刺治疗患者； 7. 依从性差，不能配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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