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【ChiCTR2000030505】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经皮腰椎内镜手术的安全性及临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经皮腰椎内镜手术的安全性及临床疗效

试验专业题目

经皮腰椎内镜手术的安全性及临床疗效

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510405

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

总结经皮内镜下腰椎间盘切除术 ( percutaneous endoscopic lumbar discectomy，PELD ) 治疗腰椎退行性疾病的手术相关并发症，探讨其安全性及临床疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-22

试验终止时间

2025-09-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：20-80岁 2. 症状：腰痛并放射到臀部或下肢，下肢无力或感觉减退 3. 影像学：MRI显示腰椎退行性改变并伴有腰椎管狭窄或神经根管狭窄。 4. 症状和体征的持续时间：3个月以上 5. 临床症状和体征与影像学表现一致。 6. 疾病的严重程度达到了手术治疗的标准。；

排除标准

1. 腰椎狭窄节段伴有滑脱或不稳需要手术治疗 2. 代谢性疾病如重型糖尿病或重度骨质疏松 3. 神经性障碍或精神障碍，如痴呆症、中风等无法给予知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院脊柱骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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