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【ChiCTR2000033240】何嘉辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 全麻与局麻经皮椎间孔镜下髓核摘除术的临床疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

何嘉辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 全麻与局麻经皮椎间孔镜下髓核摘除术的临床疗效对比

试验专业题目

全麻与局麻经皮椎间孔镜下髓核摘除术的临床疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究全麻与局麻经皮椎间孔镜下髓核摘除术的临床疗效对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照，借助SPSS统计软件，给定种子数，产生随机号。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-65岁； 2.患者单节段腰椎间盘突出症，存在相应的神经损害的表现，包括放射痛、感觉异常，运动功能障碍及反射异常； 3.保守治疗3个月以上无效； 4.临床症状和体征与影像学表现一致； 5.疾病的严重程度达到了手术治疗的标准； 6.无腰椎手术史； 7.麻醉师进行麻醉评估后可耐受全麻手术。；

排除标准

1.腰椎病变节段伴有滑脱或不稳需要进行融合手术； 2.退变性脊柱侧弯需手术治疗； 3.其他脊柱疾病导致的腰椎管狭窄，如强直性脊柱炎、脊柱肿瘤； 4.代谢性疾病如重型糖尿病或重度骨质疏松； 5.动脉粥样硬化症导致的间歇性跛行； 6.严重骨关节炎或风湿性关节炎，导致下肢关节功能障碍； 7.神经性障碍或精神障碍，如痴呆症、中风等无法给予知情同意； 8.全髋关节或膝关节置换术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院脊柱骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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