ChiCTR-ONC-12002996
正在进行
培美曲塞二钠/顺铂
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培美曲塞二钠/顺铂
2012-12-22
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非小细胞肺癌
IIIA（N2）期非小细胞肺癌培美曲塞/顺铂新辅助放化疗前瞻性II期临床研究
IIIA（N2）期非小细胞肺癌培美曲塞/顺铂新辅助放化疗前瞻性II期临床研究
310022
1. 用FACT-E评价术前新辅助放化疗对患者生活质量的影响。 2. 评价术前新辅助放化疗的治疗安全性。 3. 研究术前新辅助放化疗对提高非小细胞肺癌患者无病生存和总生存的影响。
单臂
Ⅱ期
单臂
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NA
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75
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2013-02-01
2016-06-30
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1. 年龄18～65岁； 2. 一般状况： ECOG PS 0-1； 3. 初治预计可手术切除的IIIA-N2期非小细胞肺癌，病理学证实为非鳞癌，由纵隔镜，或支气管超声（EBUS），或PET/CT明确为N2。 4. 无主要器官的功能障碍，心、肝、肾功能基本正常，化验指标达到以下要求：血液：白细胞＞4.0×109/L，中性粒细胞绝对值＞1.5×109/L，血小板计数＞100×109/L，血红蛋白＞110g/L；肝功：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；ALT和AST低于最大正常值的1.5倍；BUN、Cr在正常范围之内；FEV1≥预计值的60%，预计肺叶切除术后FEV1≥40%； 5. 除Ⅰ期宫颈癌和皮肤基底细胞癌外无其他癌症； 6. 能理解本研究的情况并已签署知情同意书者；；
请登录查看1. 怀孕或哺乳期妇女；育龄妇女未避孕； 2. 急性感染或其他严重的潜在的疾患； 3. 明显的神经、精神病史，包括可能影响理解能力和知情同意的痴呆； 4. 夹杂其他试验方案的同期治疗；同时应用其他抗癌药；本方案开始之前30天内入其他药物临床试验； 5. 不可控制的糖尿病（用药后血糖不稳定或空腹血糖≥8mol/L）。；
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310022
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