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【ChiCTR-TRC-09000568】食管癌培美曲塞+顺铂同步放化疗IV期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000568

试验状态

结束

药物名称

培美曲塞二钠+顺铂

药物类型

/

规范名称

培美曲塞二钠+顺铂

首次公示信息日的期

2009-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌培美曲塞+顺铂同步放化疗IV期临床研究

试验专业题目

食管癌培美曲塞+顺铂同步放化疗IV期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

25001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究培美曲塞+顺铂方案同步放化疗在食管癌的近期疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

山东省科技攻关项目, 江苏豪森药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-11-01

试验终止时间

2010-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①签署知情同意书。 ②有明确的病理诊断。 ③预期寿命≥6月。 ④年龄18-75岁，性别不限。 ⑤一般情况在ECOG 0－1级。 ⑥未接受过任何化疗和放射治疗。 ⑦被试者需满足下列临床化验室标准： 血红蛋白≥100g/L，WBC≥3.5X109 /L，中性粒细胞≥1.5X109,血小板≥100X109 /L。CR≤1.5 x 正常上限，TB≤2.5X正常上限，AST和ALT≤2.5x正常上限，AKP≤2.5X正常上限。；

排除标准

①目前存在严重感染。 ②不可控制的糖尿病。 ③其他严重疾病，如6个月内发生过心肌梗塞。 ④目前或四周内参加其它临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省会肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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