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【ChiCTR2200062574】低T3综合征和肥厚性心肌病的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥厚型心肌病

试验通俗题目

低T3综合征和肥厚性心肌病的相关研究

试验专业题目

低T3综合征和肥厚性心肌病的相关研究

申办单位信息
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联系人邮编

314000

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临床试验信息
试验目的

本研究团队拟在前期工作基础上，进一步完善肥厚型心肌病患者甲状腺功能档案数据库，明确HCM患者中甲状腺功能异常、低T3的发病率，并通过进一步随访探索甲状腺功能与肥厚型心肌病预后的影响，是否会加重HCM患者心源性猝死、ICD放电和心力衰竭等风险，为该类疾病的防治提供新的思路和靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

数字表随机法

盲法

/

试验项目经费来源

嘉兴市科技局

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2025-08-21

是否属于一致性

/

入选标准

肥厚型心肌病的诊断标准为： (1) HCM诊断需符合：超声心动图提示左心室壁或（和）室间隔厚度≥15mm，排除了其他引起心肌肥厚的原因如高血压病、风湿性心脏病二尖瓣病、先天性心脏病（房间隔、室间隔缺损）及代谢性疾病伴发心肌肥厚。必要时行心脏MRI。 (2) 患者知情同意； (3) 无沟通障碍，能顺利完成Hamilton焦虑量表问卷调查。；

排除标准

排除标准 (1) 病人有其他严重疾病（恶性肿瘤晚期、呼吸衰竭、肝肾功能衰竭等严重影响患者生存治疗的疾病）； (2) 拒绝参加本研究； (3) 未成年人和妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

314000

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