【ChiCTR2400092796】基于语音表情的多模态心理疾病筛查模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092796

试验状态

正在进行

药物名称

抑郁障碍测评辅助诊断系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于语音表情的多模态心理疾病筛查模型

试验专业题目

基于人工智能的抑郁障碍测评辅助诊断系统研发与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题拟纳入在北京大学第六医院精神心理科门诊就诊的首诊抑郁障碍作为研究对象组，精神心理健康人群作为对照组，1.利用AI与大数据技术的结合对研究对象组和对照组的心理数据（面部表情、语态声调、电子量表等）进行分析和建模，通过数据标注对研究对象的心理特征进行标记；2.通过转换、特征提取等方法进行数据处理；利用AI中的机器学习技术建立模型；3.通过分类和回归分析进行模型验证评估，研发相应的抑郁障碍测评辅助诊断系统；4.抑郁障碍测评辅助诊断系统的临床应用。本研究研发抑郁障碍测评辅助诊断系统在学校、医院、高压力工作场所人群的应用，将更便捷和高效率地筛选出存在抑郁、和自杀倾向等心理危机个体，从而辅助精神心理专业从业人员能及时地对危机人群进行早期心理干预，对于创建平安健康和谐社区具有积极意义。

试验分类

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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-02-02

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

病例组入组标准： 1.符合DSM- 5的抑郁障碍的诊断标准的首诊患者，由两位精神科执业医师做出诊断，其中一位是主治医师，另一位是副主任医师或主任医师； 2.年龄在18-60岁之间； 3.入组基线的HAMD-17总分≥14分； 4.患者自愿接受测试，并签署研究知情同意书和隐私保护协议书； 5.具备完成问卷和心理评估的读写能力。对照组入组标准： 1.年龄在18~60岁； 2.入组基线的HAMD-17总分＜14分； 3.患者自愿接受测试，并签署研究知情同意书和隐私保护协议书； 4.具备完成问卷和心理评估的读写能力。；

排除标准

病例组排除标准： 1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、精神活性物质所致精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍、孤独症谱系障碍等（焦虑障碍除外）； 2.有严重神经系统疾病病史（包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等）的患者； 3.目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。对照组排除标准： 1.双相情感障碍，目前为抑郁发作的患者； 2.有严重神经系统疾病病史（包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等）的患者； 3.目前患有严重的不稳定的躯体疾病，如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

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