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【ChiCTR2000035939】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 泽布替尼在原发中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植后维持治疗的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035939

试验状态

尚未开始

药物名称

泽布替尼

药物类型

化药

规范名称

泽布替尼

首次公示信息日的期

2020-08-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

原发中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 泽布替尼在原发中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植后维持治疗的研究

试验专业题目

泽布替尼在原发中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植后维持治疗的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

泽布替尼在原发中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植后维持治疗的研究

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会面上项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-65岁,男女不限; 2) 组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤,且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累,明确诊断为原发中枢神经系统淋巴瘤; 3) 自体造血干细胞移植后经PET-CT评估为完全缓解; 4) 受试者阅读并充分理解患者须知,签署知情同意书。;

排除标准

1) 合并其他恶性肿瘤; 2) 严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全; 3) 严重心律失常; 4) 女性妊娠期或哺乳期; 5) 近期参加其他临床试验者; 6) 其他重大疾病或精神障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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