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首页 临床进展 基于家庭和社区建立神经认知障碍分级诊疗康复的全程病案管理模式（参枝苓中药干预）

【ChiCTR2000040022】基于家庭和社区建立神经认知障碍分级诊疗康复的全程病案管理模式（参枝苓中药干预）

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040022

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经认知障碍

试验通俗题目

基于家庭和社区建立神经认知障碍分级诊疗康复的全程病案管理模式（参枝苓中药干预）

试验专业题目

基于家庭和社区建立神经认知障碍分级诊疗康复的全程病案管理模式（参枝苓中药干预）

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临床试验信息
试验目的

本研究以中医辩证的思路，细化疾病分型，以心脾两虚症候出发，使用“养心方”中药（参枝苓口服液）联合胆碱酯酶抑制剂，开展规范化、精确化中医干预，为改善阿尔茨海默病患者的生活质量，减少家属困扰、降低医疗及照护负担提供可行的干预手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机方式由合作单位龙华医院数据管理员负责。随机方式采用区组随机，区组长度4。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2017YFC1310500）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准 1、符合MMSE量表：11分≤MMSE≤26分（小学文化程度受试者11分≤MMSE≤22分）； 2、CDR评分0.5-2.0； 3、符合中医心脾两虚证证候诊断标准； 4、老年期抑郁量表（GDS）≤10分； 5、意识清醒，自愿参加，配合各种检查及治疗，并签署知情同意书者。；

排除标准

1、不符合上述标准或资料不全者或伴有严重的神经功能缺损（严重偏瘫、各种失语及视听力障碍）或者不愿意接受研究措施者； 2、合并有其他能引起功能障碍的疾病或者严重心、肝、肾疾病或严重精神症状者； 3、患有某些能干扰认知功能评价的疾病或不良嗜好的患者，其中包括嗜酒、吸毒、或滥用其他精神性药物者； 4、患有严重消化不良、或胃肠道梗阻及其他影响药物吸收的其他胃肠道疾病的患者； 5、长期服用镇静催眠药、抗精神病药、抗抑郁药、中枢兴奋药，且不能在研究前停药1月者； 6、在过去1月内曾服用过相关或拮抗作用的药物，致使疗效难以判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

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研究负责人邮编

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