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【ChiCTR2600123069】经皮耳迷走神经刺激对行乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600123069

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对行乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对行乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响:一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.经皮耳迷走神经刺激对行乳腺癌改良根治术患者术后恢复质量的影响 2.经皮耳迷走神经刺激对行乳腺癌改良根治术患者术后疼痛、睡眠、焦虑、抑郁、肩关节疼痛与功能障碍的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

让组内成员使用计算机随机数生成器按1:1生成随机序列

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18周岁,<65周岁; 2、拟行单侧乳腺癌改良根治术患者; 3、临床诊断为Ⅰ-II期原发性乳腺癌; 4、ASAI、II级 1、年龄≥18周岁,<65周岁;2、拟行单侧乳腺癌改良根治术患者;3、临床诊断为Ⅰ-II期原发性乳腺癌;4、ASAI、II级;

排除标准

1、拒绝签署试验同意书; 2、有神经精神系统疾病,及既往有神经或精神疾病病史; 3、认知功能障碍或无法沟通; 4、药物滥用者; 5、植入式心脏起搏器者; 6、拟刺激部位皮肤有破损、红肿、感染等; 7、既往乳腺癌手术病史;;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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