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首页 临床进展 艾司氯胺酮对不同年龄患者丙泊酚意识消失时ED50和BIS50的影响

【ChiCTR2200062955】艾司氯胺酮对不同年龄患者丙泊酚意识消失时ED50和BIS50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062955

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

艾司氯胺酮对不同年龄患者丙泊酚意识消失时ED50和BIS50的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对不同年龄患者丙泊酚意识消失时ED50和BIS50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过序贯法测定不同年龄患者复合艾司氯胺酮行麻醉诱导使患者意识消失时丙泊酚的半数有效剂量（ED50）和50%患者意识消失时丙泊酚的BIS值（BIS50），探讨不同年龄段患者艾司氯胺酮对丙泊酚意识消失时ED50和BIS50的影响，从而为临床麻醉合理用药和准确的镇静深度评估提供一定的理论参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

本试验按照年龄分为青年、中年和老年组，各组按照Dixon up-and-down 序贯法连续入组

盲法

/

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行全身麻醉手术的患者； 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 3. 年龄≥18岁； 4. BMI18-25kg/m2； 5. 术前均签署麻醉知情同意书并自愿参加本次研究。；

排除标准

1. 对丙泊酚或艾司氯胺酮有禁忌者； 2. 有未控制或恶性高血压病、严重缺血性心脏病史者以及甲亢者，有神经精神病史和慢性疼痛史者； 3. 已怀孕者； 4. 肝肾功能异常者； 5. 听力障碍者； 6. 有酗酒史或药物滥用史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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