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【ChiCTR2300078439】心肌应变超声成像技术在舒张性心功能不全的早期诊断与监测中的研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078439

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

舒张性心衰

试验通俗题目

心肌应变超声成像技术在舒张性心功能不全的早期诊断与监测中的研究方案

试验专业题目

心肌应变超声成像技术在舒张性心功能不全的早期诊断与监测中的研究方案

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临床试验信息
试验目的

建立一个敏感可行的三维斑点追踪应变模式和指标体系，对早期舒张性心衰的患者进行筛查和评估，对舒张性心衰患者进行早发现、早干预，以期改善舒张性心衰患者的治疗现状和预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为观察性研究，配对设计，不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省重点研发计划项目

试验范围

/

目标入组人数

250;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-04

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

心衰组：根据欧洲心脏协会的HFA-PEFF评分标准诊断为舒张性心衰的患者 健康组：经询问病史、体格检查、超声心动图等证实无先天性心脏发育异常，无高血压、高脂血症、糖尿病、冠心病、心肌病、心瓣膜疾病和心律失常等心血管疾病或高危因素。 高危组：具有舒张性心衰的高危风险因素人群如高血压、肥胖、糖尿病等但同时以心衰指南为标准可以排除舒张性心衰诊断的人群；

排除标准

I.有瓣膜病、心包疾病、肥厚型心肌病及限制性心肌病的患者；II.急性心衰患者；III.安装心脏起搏器、心脏搭桥和心脏支架患者；IV.存在恶性心律失常影响研究的患者；V.妊娠、哺乳期妇女和儿童；VI.恶性肿瘤患者；VII.肾脏疾病或自身免疫等全身系统疾病；VIII.其他原因不能配合研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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