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【ChiCTR1900022636】小剂量氯胺酮术中应用对腹腔镜全子宫切除术患者术后焦虑抑郁情绪影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022636

试验状态

尚未开始

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2019-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

小剂量氯胺酮术中应用对腹腔镜全子宫切除术患者术后焦虑抑郁情绪影响

试验专业题目

小剂量氯胺酮术中应用对腹腔镜全子宫切除术患者术后焦虑抑郁情绪影响

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临床试验信息
试验目的

妇科全子宫切除术患者在术前及术后大比例存在不同程度的焦虑及抑郁现象，氯胺酮这一麻醉药物被发现具有抗抑郁作用，本研究旨在探索小剂量应用氯胺酮能否改善妇科全子宫切除患者术后的焦虑抑郁情绪。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人根据计算机生成的随机数将候选人随机分为两组。当接收符合纳入标准的患者时，医生将根据信封上的号码将新参与者分配到一个组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）在盛京医院因良性疾病行腹腔镜下全子宫切除术的35-50岁未绝经女性； 2）美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅱ级； 3）能理解并独立完成调查问卷。；

排除标准

1）既往有严重抑郁症，精神神经疾病史等心理疾病； 2）既往有严重难治性高血压，肺心病，甲亢，癫痫，颅内压增高或颅内占位性病变以及脑血管意外史等氯胺酮使用禁忌症； 3）有药物、酒精成瘾史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

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研究负责人邮编

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