ChiCTR2400087787
尚未开始
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2024-08-05
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糖尿病肾病
粪菌移植治疗糖尿病肾病的安全性和有效性-随机对照临床试验
粪菌移植治疗糖尿病肾病的安全性和有效性-随机对照临床试验
本项目拟通过一项前瞻性单臂临床试验评估 FMT 治疗 DN 的安全性和有效性，为 DN 的治疗提供突破性治疗思路和方案，为进一步探索肠道菌群紊乱在 DN 发生进展中的关键作用提供重要的临床依据。
随机平行对照
治疗新技术
使用计算机软件产生随机数进行随机分组
双盲: 对患者和主治医师保密。
无
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38
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2024-08-10
2026-08-01
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a)成人，年龄：18-70岁； b)病理诊断为糖尿病肾病； c)eGFR≥30mL/min/1.73 m^2; d)最近3个月内有固定用药计划; e)尿白蛋白/肌酐300-5000 mg/g或24小时尿蛋白300-5000 mg; f)同意参加本项目，并签署知情同意书。；
请登录查看a)糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症昏迷或糖尿病急性并发症患者; b)严重的心脑血管疾病和肺功能不全、恶性肿瘤等疾病预期生存时间＜3个月; c)合井自身免疫性疾病； d)胃肠道活动性出血； e)急性胃肠炎； f)既往接受过或正在接受FMT治疗； g)感染HIV; h)入组前3个月内规律服用益生菌 i)精神病或智力障碍； j)18个月内有妊娠计划或哺乳期妇女； k)酒精/药物滥用史； l)研究者认为不适合入组的其他情况。；
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