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首页 临床进展 肿瘤突变抗原激活的个体化DC-preT细胞治疗晚期小细胞肺癌、肺腺癌和鳞癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

【ChiCTR-ONC-16009100】肿瘤突变抗原激活的个体化DC-preT细胞治疗晚期小细胞肺癌、肺腺癌和鳞癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16009100

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肿瘤突变抗原激活的个体化DC-preT细胞治疗晚期小细胞肺癌、肺腺癌和鳞癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

试验专业题目

肿瘤突变抗原激活的个体化DC-preT细胞治疗晚期小细胞肺癌、肺腺癌和鳞癌的单臂、开放、前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索识别肿瘤突变抗原的自身DC-preT细胞治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、有效性，治疗相关不良反应的预防和治疗措施。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验为队列研究，无随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄18-70岁。 2 经病理学确诊的晚期(IV期)肺癌。 3 经过标准治疗失败。 4 PS评分 0-1分。 5 预计生存期大于3月。 6 之前治疗的毒副作用已经恢复，洗脱期化疗大于4周，分子靶向药物大于2周。 7 主要器官功能正常。 8 育龄期病人须避孕。 9 病人自愿参加。；

排除标准

1 病理类型为混合型。 2 伴有肿瘤急症，需立即施治。 3 血管条件太差。 4 凝血功能异常，或正在接受溶栓或抗凝治疗。 5 具有血源性传染病如HBV等。 6 有精神障碍。 7 伴有合并肿瘤。 8 伴有其他免疫性疾病，或长期应用免疫抑制剂或激素。 9 病人难以勾通，或难于长期随访。 10 医生觉得其他不适合情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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