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【ChiCTR2000030973】硬膜外应用不同剂量氢吗啡酮于子痫前期患者的剖宫产术中的麻醉效果探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030973

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸氢吗啡酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子痫前期

试验通俗题目

硬膜外应用不同剂量氢吗啡酮于子痫前期患者的剖宫产术中的麻醉效果探讨

试验专业题目

硬膜外应用不同剂量氢吗啡酮于子痫前期患者的剖宫产术中的麻醉效果探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察子痫前期患者剖宫产术中，硬膜外注射不同剂量的氢吗啡酮的镇痛效果及可行性，并探讨其安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用SPSS for Windows 24 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 在0-1内生成随机数，把随机数按大小分成三组，并进行编号

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

同意参与研究的20-40岁， ASA 2级~3级， 需行剖宫产的子痫前期患者；

排除标准

排除椎管内麻醉禁忌症的产妇; 排除极度肥胖(BMI≧32)及妊娠合并其他疾病产妇；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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