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【ChiCTR2200058243】术前认知训练对冠状动脉旁路移植术患者术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058243

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

术前认知训练对冠状动脉旁路移植术患者术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

术前认知训练对冠状动脉旁路移植术患者术后谵妄发生率的影响

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临床试验信息
试验目的

1.明确通过未来之光进行术前认知训练(Cognitive Training using “the Light of Future”,CT-LIFE)对CABG手术患者术后谵妄发生率的影响; 2.比较CT-LIFE对不同认知水平患者术后谵妄发生率(MCI或认知功能正常)的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者采用区组大小为4或6,分配比为1:1的区组随机化方案,将患者随机分配到认知训练组或对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

麻醉学与药理学共建项目

试验范围

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目标入组人数

107

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟气管插管全麻下择期行单纯冠状动脉旁路移植术(CABG)的成人患者; (2)在进行手术前有10天及以上的术前准备时间; (3)自愿接受麻醉,并签署知情同意书; (4)熟练使用中文进行交流;

排除标准

(1)存在预期寿命为6个月的终末期疾病; (2)既往有精神或神经疾病的患者:如抑郁症、严重中枢神经抑制状态者、精神分裂症、癫痫、帕金森或阿尔茨海默病的患者。 (3)因失明、严重耳聋或痴呆而不能进行认知测试的患者; (4)术前常规使用精神类药物或阿片类药物患者 (5)术前存在谵妄; (6)在过去6个月内有酒精滥用或戒断史; (7)术前无法交流(昏迷或痴呆) (8)目前正在参加其他临床试验者 (9)术后7天内计划进行二次手术;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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