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【ChiCTR1900027646】胰腺癌PDX模型建立与多组学筛查

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基本信息

登记号

ChiCTR1900027646

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

胰腺癌PDX模型建立与多组学筛查

试验专业题目

胰腺癌PDX模型建立与多组学筛查

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过粪便菌群宏基因测序与粪便非靶向代谢组学联合分析，寻找胰腺癌组与健康组间的差异菌群与差异代谢物，探索胰腺癌发病与肠道微生物间的可能关系。根据结果建立诊断性Panel并在其他序列中验证。旨在了解肠道微生物对胰腺癌发病的影响，并且希望建立有效的胰腺癌发病预测模型，用于胰腺癌的早期诊断。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川大学学1.3.5工程项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-11-30

试验终止时间

2022-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）经组织病理学和（或）细胞学检查确诊的胰腺癌，包括：1）EUS或CT引导下穿刺活组织检查；2）腹水脱落细胞学检查；3）腹腔镜或开腹手术下探查活组织检查；（2）胰腺癌病理类型为导管腺癌（包括腺鳞癌、胶样癌[黏液性非囊性癌]、肝样腺癌、髓样癌、印戒细胞癌、未分化癌、伴有破骨样巨细胞的未分化癌等特殊亚型），壶腹周围癌组病理类型包括除胰头癌外的壶腹周围组织恶性肿瘤（胆总管末端、十二指肠乳头等部位的腺癌）。；

排除标准

1、肿瘤TNM分期处于III期或IV期或者一般情况极差的患者； 2、肠外营养或部分肠内营养患者； 3、长期酗酒者及严重肝肾疾病者； 4、已进行化疗或放疗患者； 5、已经证实与肠道微生物存在因果关联的状态或疾病患者（II型糖尿病、动脉粥样硬化症、肥胖[BMI>30]、肝硬化、结直肠癌、类风湿性关节炎）； 6、可能影响肠道微生物种类及代谢的疾病患者（胆囊炎、阑尾炎、各种肠道炎症性疾病）； 7、正在服用影响肠道微生物种类及代谢药物的患者（抗生素类药物、二甲双胍类药物、抗风湿药物以及其他可能影响药物）； 8、大型胃肠道手术术后患者； 9、腹泻或便秘患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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