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首页 临床进展 不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后影响对比的临床研究

【ChiCTR-IPR-15007658】不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后影响对比的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007658

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氟西汀

药物类型

化药

规范名称

盐酸氟西汀

首次公示信息日的期

2015-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后影响对比的临床研究

试验专业题目

不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经 功能预后影响对比的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

518020

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临床试验信息
试验目的

对比不同时间窗使用氟西汀治疗对缺血性脑卒中神经功能预后的影响差别

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

评价者单盲

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-29

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（ 1）符合世界卫生组织关于缺血性脑卒中的诊断标准；（ 2）年龄 18～80 岁；（ 3）首次发病 1 周以内；（ 4）存在神经功能缺 损症状， NIHSS 评分≥2 分；（ 5）患者或其法定亲属签署知情同意书。；

排除标准

（1）昏迷患者；（2）出血性卒中；（3）本次卒中前已因神经系统疾病存在神经功能缺损的患者；（4）本次卒中前 3 个月内服用过抗抑郁药或卒中前 2 周内服用过苯二氮卓类药物的患者；（5）存在自杀或自残倾向，必须接受抗抑郁治疗的患者；（6）已知存在有严重心脏病、呼吸衰竭、恶性肿瘤等预计不能完成随访者；（7）肝功能、肾功能异常者；（8）存在活动性消化性溃疡，可能严重影响药物吸收的胃肠疾病的患者；（9）存在过敏体质及曾经对多种药物过敏者；（10）存在精神分裂症等严重精神疾病患者；（11）妊娠或哺乳期妇女；（12）本次发病前 3 个月内参加过其他临床试验者；（13）拟接受血管内治疗或溶栓治疗的患者；（14）患者或其法定代表亲属拒绝参加临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国广东省深圳市人民医院神经内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518020

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