ChiCTR2100042276
正在进行
注射泵
化药
丙泊酚
2021-01-17
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程序镇静
采用患者反应时间维持和辅助丙泊酚镇静(PROSMART)的自控镇静注射泵用于患者自控镇静的安全性和有效性的研究
采用患者反应时间维持和辅助丙泊酚镇静(PROSMART)的自控镇静注射泵用于患者自控镇静的安全性和有效性的研究
评价自控镇静注射功能在程序化镇静患者上临床应用的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
项目统计学负责人尹国圣教授,用置换区组随机分组法。
未说明
广西威利方舟科技有限公司
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82
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2021-02-01
2021-07-01
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1)ASA分级为 I、II 或 III 级(健康或有轻度至中度可控系统性疾病),接受计划(择期)程序镇静(Procedural Sedation); 2)年龄 18-75 岁,男性和女性。 3)同意参加本次试验,并签署知情同意书。;
请登录查看1)丙泊酚或利多卡因禁忌者; 2)有癫痫病史者; 3)常规使用镇静药物者; 4)非法药物滥用史者; 5)严重精神病史者; 6)妊娠或哺乳期妇女; 7)有定向力障碍者; 8)有帕金森综合征等,无法控制手臂运动的运动功能障碍者; 9)智力缺陷,妨碍无法理解使用患者自控镇静注射模式者; 10)无法使用必要设备者; 11)没有能力的弱势群体者; 12)特定手术禁忌症者(例如:急症); 13)研究认为其他不宜参加试验者。;
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