ChiCTR2400092879
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2024-11-25
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间断缝合与连续缝合在I级及以上高位胆管空肠吻合术中的前瞻性、随机对照研究
间断缝合与连续缝合在I级及以上高位胆管空肠吻合术中的前瞻性、随机对照研究
本研究的主要目的是前瞻性评估、比较接受I级及以上胆管空肠吻合术的患者中，连续缝合方式与间断缝合方式术后的胆漏率、吻合口狭窄发生率、吻合口出血率、延长住院时间、死亡率等。
随机平行对照
其它
使用在线随机化模块（IRT，山湖健康，上海，中国）
对受试者设盲。
院内课题
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22
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2024-12-01
2027-12-31
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1: 取得患者或其法定代理人签署的知情同意书； 2: 依从研究方案和随访流程； 3: 患者年龄>=18岁，性别不限； 4: 无外科手术禁忌，能耐受根治性手术，ECOG 行为状态评分 0~1，ASA 评分<=2； 5: 术前根据临床症状、影像学检查、肿瘤标志物等辅助检查，诊断包括良性或恶性肝胆胰腺疾病，如高位胆管损伤、胆管损伤后狭窄与炎性狭窄、中央型胆管囊肿、肝内胆管结石伴肝门部胆管狭窄和围肝门胆道肿瘤，包括肝门胆管癌、胆囊癌侵犯肝门和肝内胆管癌侵犯肝门，需行左右肝管及以上胆管与空肠高位吻合的患者。；
请登录查看1: 最近1年之内出现其他部位的恶性肿瘤：脑、肺、骨转移或腹腔淋巴结转移的病人 2: 合并严重心肺功能不全、肝肾功能不全 3: HCV、HIV、梅毒感染 4: 妊娠、哺乳期妇女 5: 病变位置过低，如左右肝管汇合部以下胆管 6: 术前行化学药物、免疫药物和靶向药物治疗 7: 肿瘤姑息手术；
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