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【ChiCTR2000039368】薛晨曦医师：您上传的研究计划书、知情同意书模板非本试验相关文件，请联系我们重新上传。 全膝关节术后静脉应用氨甲环酸的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039368

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

薛晨曦医师：您上传的研究计划书、知情同意书模板非本试验相关文件，请联系我们重新上传。 全膝关节术后静脉应用氨甲环酸的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

骨科手术中氨甲环酸的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前氨甲环酸下全膝关节置换术后的应用缺乏有力的证据，本试验为探究全膝关节置术后应用氨甲环酸的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

患者入组由不参与本研究的护士使用计算机生成的随机分组序列按1:1：1的比例进行。

盲法

在整个研究期间，患者、外科医生、护士、数据采集人员及数据统计人员对分组都不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-26

试验终止时间

2021-07-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往无静脉血栓病史； 2.符合符合膝关节骨关节炎诊断并行全膝关节置换术的患者； 3.临床资料完整； 4.年龄55岁-80岁。；

排除标准

1.严重的膝关节内外翻畸形； 2.存在纤溶系统异常； 3.长期接受抗凝治疗； 4.术前检查有DVT者； 5.严重肝肾功能不全患者； 6.炎症指标明显增高或存在感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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