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【ChiCTR2100046613】请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对膝关节手术患者术后认知功能障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046613

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-05-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑对膝关节手术患者术后认知功能障碍的临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑对膝关节手术患者术后认知功能障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑对膝关节手术患者术后认知功能障碍的临床研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

非项目组成员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

中国促进健康基金会-2020年黔桂科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18≤年龄≤65 周岁，性别不限； 2. ASA 分级为 I-III 级； 3. 18 kg/m2≤BMI≤28kg/m2； 4. 接受单侧膝关节手术的全麻患者； 5. 患者自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、氟马西尼、纳洛酮等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 2. 急性心力衰竭；不稳定型心绞痛；筛选前 6 个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50 次/分；严重心律失常；中重度的心脏瓣膜病变； 3. 患有严重呼吸道病变的患者； 4. 未接受正规降压治疗或血压控制不佳的患者（筛选期 SBP≥160 mmHg 或 SBP≤90 mmHg）； 5. 肝、肾功能明显异常者； 6. 颅脑损伤、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史及患有中枢神经系统疾病者； 7. 患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 8. 入选前 3 个月内作为受试者参加任何临床试验者； 9. 经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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