ChiCTR2500102205
尚未开始
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2025-05-12
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阵发性心房颤动
球囊型冷冻消融导管在心房颤动治疗领域应用示范项目
球囊型冷冻消融导管在心房颤动治疗领域应用示范项目
将通过临床示范应用进一步验证上海安钛克医疗科技有限公司的球囊型冷冻消融导管治疗心房颤动的安全性及有效性，获得产品的临床示范应用和再评价报告。
单臂
其它
无
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上海市科学技术委员会
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324
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2025-02-10
2027-11-30
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1.18-80周岁，男女不限； 2.经临床诊断为阵发性心房颤动患者; 3.患者愿意进行临床方案要求的评价； 4.治疗前，受试者（或其监护人）同意参加本研究并签署了EC批准的知情同意书。；
请登录查看1.曾接受左心耳封堵术者； 2.曾接受过左房消融或左房外科手术者； 3.曾行瓣膜修复术者； 4.严重器质性心脏病，包括风湿性心脏病、肥厚型心肌病，扩张性心肌病等； 5.有抗凝禁忌或6个月内有出血性疾病发作病史； 6.术前提示左心房/左心耳存在血栓者； 7.超声心动图显示左心房前后径≥50mm 者； 8.LVEF(%)小于40%； 9.装有一个或多个肺静脉支架的患者； 10.患者曾行房间隔修补或在房间隔内或附近曾接受其他外科手术； 11.其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
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