【ChiCTR2200057984】慢性阻塞性肺疾病急性加重期呼吸道念珠菌载量及微生物群落与疾病预后相关性的前瞻性真实世界研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200057984

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重期呼吸道念珠菌载量及微生物群落与疾病预后相关性的前瞻性真实世界研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重期呼吸道念珠菌载量及微生物群落与疾病预后相关性的前瞻性真实世界研究

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临床试验信息

试验目的

1. 探索AECOPD患者呼吸道中白色念珠菌载量与疾病预后的相关性。 2. 探讨mNGS检测微生物核酸在AECOPD患者呼吸道中的分布差异及与预后的相关性。 3. 探索使用mNGS检测痰液微生物的结果作为AECOPD患者疗效预测标志物的可能性。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-10

试验终止时间

2023-04-10

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥40岁； 2. 符合慢性阻塞性肺病的诊断标准； 3. 因慢性阻塞性肺病急性加重需入院治疗； 4. 患者能按要求完成痰液标本留取的操作，能理解并配合完成问卷调查的内容； 5. 预期寿命≥30天； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他肺部疾病，如肺癌、支气管扩张、肺炎、活动性肺结核和其他肺部感染性疾病等； 2. 预期入院24小时内因病情危重需要进行人工气道机械通气治疗者； 3. 既往合并严重肝肾功能损害或其他疾病终末期患者； 4. 入组前使用免疫抑制剂（＞30毫克/天泼尼龙或等效剂量持续使用2周以上）； 5. 入组前14天内接受过抗真菌治疗或入院时判断患者存在侵袭性真菌感染； 6. 有感染人类免疫缺陷病毒病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 7. 既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫、痴呆，依从性差者； 8. 不稳定的充血性心力衰竭或近期出现的脑梗塞、肺栓塞； 9. 研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海长海医院

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