【ChiCTR2300079136】子宫腔再生修复关键技术体系的构建和应用
登记号
ChiCTR2300079136
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
子宫腔再生修复关键技术体系的构建和应用
试验专业题目
子宫腔再生修复关键技术体系的构建和应用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
宫腔粘连
申办单位
浙江大学医学院附属妇产科医院
申办者联系人
赵宇
联系人邮箱
5316009@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市学士路1号
联系人邮编
310006
研究负责人姓名
王悦
研究负责人电话
+86 137 7786 2608
研究负责人邮箱
misswangyue@zju.edu.cn
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市学士路1号
研究负责人邮编
310006
试验机构
浙江大学医学院附属妇产科医院
试验项目经费来源
浙江省卫健委
试验分类
基础科学研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
横断面
随机化
不适用
盲法
试验范围
试验目的
建立纳米化 G-CSF-Poloxamer 宫内药物缓释系统，评估其在体外对宫腔粘连/薄型子宫内膜的人子宫内膜间质细胞的兼容性，并评价其对宫腔粘连的疗效。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
1. 年龄 20-40 岁；
2. 初诊中重度宫腔粘连（AFS 评分≥5 分）或复发性宫腔粘连或薄型子宫内膜者；
排除标准
1. 近 3 个月接受过 G-CSF 治疗（包括皮下注射或宫腔灌注）；
2. 合并子宫内膜息肉；
3. 合并子宫内膜增生症或子宫内膜恶性肿瘤；
4. 正在参加其他临床研究的患者；
5. 研究人员认为其他原因不适合临床研究者；
是否属于一致性评价
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