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【ChiCTR2300079136】子宫腔再生修复关键技术体系的构建和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079136

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

子宫腔再生修复关键技术体系的构建和应用

试验专业题目

子宫腔再生修复关键技术体系的构建和应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立纳米化 G-CSF-Poloxamer 宫内药物缓释系统，评估其在体外对宫腔粘连/薄型子宫内膜的人子宫内膜间质细胞的兼容性，并评价其对宫腔粘连的疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 20-40 岁； 2. 初诊中重度宫腔粘连（AFS 评分≥5 分）或复发性宫腔粘连或薄型子宫内膜者；；

排除标准

1. 近 3 个月接受过 G-CSF 治疗（包括皮下注射或宫腔灌注）； 2. 合并子宫内膜息肉； 3. 合并子宫内膜增生症或子宫内膜恶性肿瘤； 4. 正在参加其他临床研究的患者； 5. 研究人员认为其他原因不适合临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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