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【ChiCTR2600116051】评价混合闭环胰岛素输注系统治疗儿童糖尿病患者的有效性和安全性的单臂、前瞻性、多中心临床试验伴随研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

评价混合闭环胰岛素输注系统治疗儿童糖尿病患者的有效性和安全性的单臂、前瞻性、多中心临床试验伴随研究

试验专业题目

评价混合闭环胰岛素输注系统治疗儿童糖尿病患者的有效性和安全性的单臂、前瞻性、多中心临床试验伴随研究

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临床试验信息
试验目的

评价儿童糖尿病患者长期使用混合闭环胰岛素输注系统治疗的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60;61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选且完成临床主试验受试者出组不超过12周，并签署伴随试验知情同意书后，受试者可以入伴随试验。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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