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首页 临床进展 以降低代谢率作为危重颅脑损伤患者亚低温治疗终点的随机对照试验研究

【ChiCTR-TRC-14004212】以降低代谢率作为危重颅脑损伤患者亚低温治疗终点的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004212

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅脑损伤

试验通俗题目

以降低代谢率作为危重颅脑损伤患者亚低温治疗终点的随机对照试验研究

试验专业题目

以降低代谢率作为危重颅脑损伤患者亚低温治疗终点的随机对照试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证以基础代谢率降低作为重症颅脑损伤亚低温治疗终点是否能改善患者的临床结局，并通过代谢组学方法探讨亚低温治疗的代谢机制，进而开发新的临床监测指标系统。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

四川省卫生厅科研资助项目 （编号：100541）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合重型颅脑损伤诊断标准； 2、GCS评分3-8分； 3、年龄14-65岁； 4、颅脑损伤后不超过12小时或颅脑手术后不超过6小时。；

排除标准

1、 妊娠或哺乳期患者； 2、 既往有严重慢性病史如心脏病、肝肾功能重度不全等； 3、 合并有严重复合伤、低体温等； 4、 休克未得到纠正。 5、 未签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院&四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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