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【ChiCTR-IOR-16008117】冠心丹参滴丸与他汀协同对冠心病不稳定心绞痛患者血清炎症标记物影响作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008117

试验状态

正在进行

药物名称

冠心丹参滴丸

药物类型

中药

规范名称

冠心丹参滴丸

首次公示信息日的期

2016-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病不稳定心绞痛

试验通俗题目

冠心丹参滴丸与他汀协同对冠心病不稳定心绞痛患者血清炎症标记物影响作用的研究

试验专业题目

冠心丹参滴丸与他汀协同对冠心病不稳定心绞痛患者血清炎症标记物影响作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在他汀治疗基础上加用冠心丹参滴丸，探讨对冠心病不稳定心绞痛患者的协同干预作用，突出冠心丹参滴丸在同类活血中药中的抗炎优势，为该药在冠心病患者中的临床应用提供证据及切入点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

中发实业集团业锐药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-15

试验终止时间

2016-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄30～80岁； ②既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影检查证实至少有一支冠脉狭窄≥50%的冠心病患者； ③符合冠心病不稳定心绞痛患者； ④中医辨证属血瘀证患者。⑤LDL-C≥2.08mmol/Ll或正在服用他汀药物。；

排除标准

①近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史； ②近1个月内行冠心病介入手术或入院后计划住院期间行介入手术者；③严重心力衰竭，EF<35%者；④正在应用抗生素或清热解毒中药者； ⑤有出血倾向或血小板降低者； ⑥恶性肿瘤患者； ⑦活动性风湿免疫性疾病、结核病患者； ⑧严重肺、肝、肾、神经精神系统、血液系统疾病的患者； ⑨正在参加其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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