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首页 临床进展 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 改良的、低剂量的PCSK9抑制剂联合他汀治疗中国人急性冠脉综合征血脂异常的短期效果评估

【ChiCTR2200057772】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 改良的、低剂量的PCSK9抑制剂联合他汀治疗中国人急性冠脉综合征血脂异常的短期效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理委员会批件。 改良的、低剂量的PCSK9抑制剂联合他汀治疗中国人急性冠脉综合征血脂异常的短期效果评估

试验专业题目

改良的、低剂量的PCSK9抑制剂联合他汀治疗中国人急性冠脉综合征血脂异常的短期效果评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索改良的、低于指南推荐剂量的PCSK9抑制剂联合他汀治疗中国人急性冠脉综合征血脂异常的短期效果，以期为真实世界中国人群该药物的使用提供更经济、便捷、可接受的治疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30;50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-13

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁≤年龄≤85岁，性别不限； 2.确诊为急性冠脉综合征； 3.查空腹血脂LDL-C≥1.8mmol/L (70mg/dL)； 4.自愿参加本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.未控制的高血压（收缩压＞180mmHg或舒张压＞110mmHg）； 2.心衰患者治疗后New York分级仍在III - IV级或LVEF＜25%； 3.既往有脑出血或中风； 4.合并严重肾病或肾功能不全（eGFR＜20 mL/min/1.73m^2）； 5.有严重肝脏系统疾病或肝功能不全（ALT或AST＞正常值3倍）； 6.开始观察前一年内进行过脂蛋白或血浆单采治； 7.处于哺乳期或妊娠期的女性； 8.合并严重的非心血管疾病且预期寿命＜3年； 9.对PCSK9抑制剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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