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首页 临床进展 基于正念导向增强恢复模式的干预方案对卒中患者的认知功能干预效果研究：一项非随机对照试验

【ChiCTR2300078159】基于正念导向增强恢复模式的干预方案对卒中患者的认知功能干预效果研究：一项非随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078159

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中

试验通俗题目

基于正念导向增强恢复模式的干预方案对卒中患者的认知功能干预效果研究：一项非随机对照试验

试验专业题目

基于正念导向增强恢复模式的干预方案对卒中患者的认知功能效果的研究

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

研究的目的是通过对非急性期的卒中患者进行正念导向恢复增强疗法的干预，探究该疗法对卒中患者认知功能、心理健康及身体功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金，No.72104243

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-26

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①经影像学（头颅CT或MRI）确诊的脑卒中患者；年龄≥18岁； ②处于恢复期（病程＞14天）；③生命体征平稳且意识清楚，能主动配合进行训练；④主诉记忆或认知下降或临床痴呆量表（CDR）得分≤0.5分；⑤13＜MoCA＜27；

排除标准

①存在意识障碍者；②因存在吞咽障碍、气管切开、气管插管或其他情况导致的无法沟通者或者不能自主活动者；③无法配合认知功能检查或者其他检查的患者（如失聪、失明、失语等）的；④此次卒中发病前存在由医生明确诊断、有病历记录的认知功能障碍或痴呆；⑤影响中枢神经系统功能的神经或其他内科疾病；⑥受试者不愿或不能继续参加试验者；⑦病情加重或出现心理问题不适合继续参与试验；⑧当前服用的药物显著改变认知能力； ⑨第一次数据收集前一周开始新的神经/精神药物治疗；⑩目前使用规定的认知干预或电磁刺激疗法。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200433

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