CTR20221744
已完成
枸橼酸铋钾颗粒
化学药
枸橼酸铋钾颗粒
2022-07-15
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用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。
枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
519045
本试验旨在研究单次空腹口服丽珠集团丽珠制药厂研制、生产的枸橼酸铋钾颗粒〔丽珠得乐®，120 mg（按Bi2O3计）〕的药代动力学特征；以TORA LABORATORIES.S.L.持证的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol®，120 mg（以Bi2O3计）〕为参比制剂，证明受试制剂人体铋吸收不高于参比制剂。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-08-15
2022-10-03
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看长沙市中心医院
410004
全球上市
市场与准入
一致性评价
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