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【ChiCTR2000033430】通过荧光评估使用常规手术缝线在缝合手术切口中的状态

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行乙状窦后入路开颅的听神经瘤患者

试验通俗题目

通过荧光评估使用常规手术缝线在缝合手术切口中的状态

试验专业题目

荧光手术耗材的临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

100070

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临床试验信息
试验目的

Assessing t通过荧光评估使用常规手术缝线在缝合手术切口中的状态

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

此研究为单臂试验，不涉及这项

盲法

荧光图片分析处理（荧光可显示的缝线/线结数目计数、强度测量），对术中计数缝线数目的外科医生数据，是完全不知情的

试验项目经费来源

北京市委组织部青年拔尖人才

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁以上； 2.拟接受乙状窦后入路肿瘤切除术的听神经瘤患者； 3.可签署知情同意书；

排除标准

(1)复发肿瘤患者接受过肿瘤切除术； （2）局部皮肤存在其它原因导致的破损； （3）拒绝参加该项研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

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