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【ChiCTR2200063123】右美托嘧啶用于老年患者适度镇静时的靶控浓度以及对手术应激的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063123

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

右美托嘧啶用于老年患者适度镇静时的靶控浓度以及对手术应激的影响

试验专业题目

右美托嘧啶用于老年患者适度镇静时的靶控浓度以及对手术应激的影响

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215004

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临床试验信息
试验目的

1.计算椎管内麻醉的老年患者在适度镇静下右美靶控浓度的半数有效剂量。 2.观察适度镇静下实验组和对照组术前﹑术中和术后24h 血液中血糖和乳酸以及白介素-6（IL-6）、白介素-4（IL-4），白介素（IL-13）以及皮质醇等应激指标的浓度变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

通过计算机生成的随机数字法，将患者随机分配到三组中的一组。

盲法

-

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行下肢手术的患者； 2.年龄>65岁； 3.BMI 18～28kg/m^2； 4.ASA分级I～Ⅲ级； 5.无神经、精神系统疾病史； 6.无明显心肺功能异常； 7.无手术禁忌证，无椎管内麻醉禁忌证，能够积极配合治疗。；

排除标准

1.确诊的脑血管疾病； 2.有严重的心律失常； 3.正在服用影响中枢神经系统的药物； 4.对研究药物有过敏反应史； 5.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215004

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