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【ChiCTR2400092837】低强度脉冲超声治疗慢性前列腺炎的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

低强度脉冲超声治疗慢性前列腺炎的疗效及安全性研究

试验专业题目

低强度脉冲超声治疗慢性前列腺炎的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估LIPUS治疗难治性慢性前列腺炎的疗效和安全性，并通过与健康对照组及假治疗对照组的比较，为该治疗手段提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

该研究负责统计人员采用网络随机系统进行随机化，分配序列由计算机生成的随机数组成。

盲法

外科医生和其他卫生保健人员、评估结果的研究人员以及患者本身对干预不知情。

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康对照组 1）18-65岁； 2）非前列腺炎患者； 3）身体健康、无泌尿系统疾病的男性。 LIPUS治疗组及假治疗组 1）年龄18-65岁； 2）确诊为慢性前列腺炎/CP/CPPS的患者； 3）常规治疗无效的患者；

排除标准

健康对照组： 1）入组后无法完成后续随访 LIPUS治疗组及假治疗组 1）有重大的疾病，仍需服药控制行为受限的 2）严重消耗性疾病及严重肝肾功能不全等误纳入的受试者 3）入组后无法完成后续随访；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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