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【ChiCTR2300068882】腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068882

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究

试验专业题目

腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是证明在SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌患者中具有可行性，通过实验组（改良Overlap吻合术）对比对照组（管状吻合术）证明其具有安全性及一定的优势。次要目的，对比两种吻合术患者术后生活质量及吻合产生的费用是否具有差异。通过对比研究为SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌患者术后消化道重建提供新思路

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机软件进行随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

兰州大学第二医院 “萃英科技创新”计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）体力状况及脏器功能允许接受较大的腹部手术；（2）能够遵守研究期间的方案，在进入研究筛查前签署书面知情同意；（3）年龄18-80岁，术前病理证实的胃腺癌患者；（4）预计生存期>6个月；（5）无其它严重的伴随疾病且器官功能良好；（6）无严重影响麻醉和手术的内科禁忌症；（7）所有患者术前未接受辅助放疗及化疗治疗；（8）第8版AJCC分期为T2-4aNxM0胃癌患者；（9）无上腹部手术史；无腹膜炎、胰腺炎病史；（10）术后患者能行6-8周期的XELOX化疗方案化疗。；

排除标准

（1）年龄≥80岁；（2）存在影响生活质量的严重合并症；（3）合并其他脏器切除；（4）行姑息性手术和因消化道穿孔、梗阻、出血等行急诊手术；

研究者信息
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试验机构

兰州大学第二医院

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