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【ChiCTR2300068882】腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068882

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究

试验专业题目

腹腔镜下改良 Overlap 吻合术在 SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌切除术后消化道重建中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是证明在SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌患者中具有可行性,通过实验组(改良Overlap吻合术)对比对照组(管状吻合术)证明其具有安全性及一定的优势。次要目的,对比两种吻合术患者术后生活质量及吻合产生的费用是否具有差异。通过对比研究为SiewertⅡ、Ⅲ型食管胃结合部腺癌患者术后消化道重建提供新思路

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

使用随机软件进行随机分组

盲法

None

试验项目经费来源

兰州大学第二医院 “萃英科技创新”计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)体力状况及脏器功能允许接受较大的腹部手术;(2)能够遵守研究期间的方案,在进入研究筛查前签署书面知情同意;(3)年龄18-80岁,术前病理证实的胃腺癌患者;(4)预计生存期>6个月;(5)无其它严重的伴随疾病且器官功能良好;(6)无严重影响麻醉和手术的内科禁忌症;(7)所有患者术前未接受辅助放疗及化疗治疗;(8)第8版AJCC分期为T2-4aNxM0胃癌患者;(9)无上腹部手术史;无腹膜炎、胰腺炎病史;(10)术后患者能行6-8周期的XELOX化疗方案化疗。;

排除标准

(1)年龄≥80岁;(2)存在影响生活质量的严重合并症;(3)合并其他脏器切除;(4)行姑息性手术和因消化道穿孔、梗阻、出血等行急诊手术;

研究者信息
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试验机构

兰州大学第二医院

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