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【ChiCTR2100053906】瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053906

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.探究瑞马唑仑对腹腔镜下子宫切除术患者术后睡眠质量的影响； 2.观察相比于丙泊酚，使用瑞马唑仑全凭静脉麻醉对术中血流动力学，术后整体恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对本研究设计不知情的课题组成员根据随机数字表法生成

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者； 2.年龄为40~65岁； 3.ASAⅠ~Ⅱ级； 4.BMI18.5-28kg/㎡； 5.签署知情同意书自愿参加本研究。；

排除标准

1.PSQI＞7分 睡眠障碍； 2.患中枢神经系统疾病； 3.患精神疾病无法沟通； 4.连续滥用阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精和其他已知会影响睡眠结构的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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