ChiCTR2400087203
正在进行
伊奈利珠单抗
/
伊奈利珠单抗
2024-07-22
/
/
视神经脊髓炎谱系疾病
伊奈利珠单抗联合激素治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究
伊奈利珠单抗联合激素治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究
本中心拟开展一项基于伊奈利珠单抗治疗NMOSD的前瞻性队列研究，旨在解决解决以下临床问题：（1）NMOSD急性发作期激素冲击治疗后启用伊奈利珠单抗治疗能否使口服激素快速减量至停药？（2）伊奈利珠单抗治疗后，NMOSD患者血清AQP4抗体是否能持续转阴？（3）伊奈利珠单抗治疗前后，NMOSD患者血清神经损伤标志物NfL和GFAP水能否持续降低？
随机平行对照
上市后药物
我们利用SPSS软件生成随机数字，将急性期受试者随机分为激素快速减量组和激素慢速减量组。
采用双盲法，参与临床评估的研究者和患者均不知道分组情况
基金会
/
64
/
2024-06-12
2026-07-01
/
（1）确诊为 AQP4 抗体阳性的NMOSD（满足2015国际视神经脊髓炎诊断小组诊断标准）：a. 有至少 1 种核心临床特征；b. 筛选前已确认血清抗 AQP4 抗体（CBA法）阳性；c. 可排除其他诊断。 （2）核心临床特征：a. 视神经炎、急性脊髓炎、极后区综合征、急性脑干综合征；b. 伴典型 NMOSD 间脑病灶的症状性嗜眠症或急性间脑综合征；c. 伴典型 NMOSD 脑部病灶的大脑综合征。 （3）筛选前2月至少有一次临床发作（包括首次发作）。 （5）年龄在18-75岁之间。 （6）签署知情同意并遵守研究方案要求。；
请登录查看（1）妊娠或哺乳期女性，或在研究期间计划妊娠者。 （2）合并严重感染、其他严重系统性疾病、恶性肿瘤。 （3）合并活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒、活动性结核感染等传染病。 （4）既往合并用药：既往使用过IL-6 抑制剂（如托珠单抗、萨特利珠单抗等）；基线前6月内接受过B细胞耗竭剂（B细胞已恢复至正常水平除外）；基线前3月内接受过研究性制剂治疗。 （5）实验室排除标准：白细胞< 3.0 ×10^3 /μL；绝对淋巴细胞计数< 0.5 ×10^3 /μL；ALT>1.5 倍于正常值上限。；
请登录查看四川大学华西医院
/
市场与准入
行业参考
四川大学华西医院的其他临床试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 一项评估NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中局部给药后药代动力学、体内分布及安全性的临床药理研究
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- SBK001注射液在痰液黏稠、排痰困难的下呼吸道疾病试验参与者中III期临床试验
- FIBRONEER-ACT：一项旨在检测那米司特是否对存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病患者有帮助的研究
- 一项在健康参与者中评估苯妥英和克拉霉素对YMI024药代动力学影响的药物相互作用研究
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
- PD-1/L1抑制剂一线治疗晚期NSCLC及进展后治疗模式与临床结局分析： 一项真实世界的前瞻性研究
- CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验
- 临床评估应用示范及动态同步触发跟踪算法的研究方案
- NRT6003注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性研究：一项前瞻性、开放、单臂的探索性研究
四川大学华西医院的其他临床试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
- PD-1/L1抑制剂一线治疗晚期NSCLC及进展后治疗模式与临床结局分析： 一项真实世界的前瞻性研究
- CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验
- 临床评估应用示范及动态同步触发跟踪算法的研究方案
- NRT6003注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性研究：一项前瞻性、开放、单臂的探索性研究
- 远程机器人手术本地外科医生胜任力评价指标体系构建
- 以米诺环素和伏诺拉生为核心的幽门螺杆菌根除方案的有效性与安全性：一项真实世界研究
- 中国多语系人群的精细遗传结构解析和演化历史重建
- 后光学区直径（BOZD）对成人配戴角膜塑形镜视觉质量的影响
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
伊奈利珠单抗相关临床试验
- MERCURY（伊奈利珠单抗[单克隆抗体]治疗自身免疫性肝炎的随机、安慰剂对照研究）
- 一项在患免疫球蛋白G4相关性疾病（IgG4-RD）的儿童中评价伊奈利珠单抗的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的试验
- 伊奈利珠单抗联合激素治疗视神经脊髓炎谱系疾病的临床研究
- 伊奈利珠单抗治疗AQP4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病患者的多中心真实世界研究
- 在视神经髓系谱系疾病患者中评估伊奈利珠单抗的疗效和安全性的临床研究
- Inebilizumab治疗IgG4相关疾病的有效性和安全性研究
- 一项在成年重症肌无力患者中评价INEBILIZUMAB疗效和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、Ⅲ期研究（含一个开放标签期）
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10